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國家獸藥產業(yè)技術創(chuàng)新聯盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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| 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準法國禮藍股份公司生產的樂替拉納咀嚼片（貓用）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 批準法國維克有限公司等4家公司生產的頭孢氨芐片等4種獸藥產品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。 批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠生產的阿福拉納咀嚼片和阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種獸藥說明書和標簽同時廢止,質量標準分別參照農業(yè)農村部公告第517號和農業(yè)農村部公告第642號同品種執(zhí)行。批準英特威國際有限公司奧地利生產廠生產的氟雷拉納咀嚼片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥說明書和標簽同時廢止,質量標準參照農業(yè)農村部公告第165號同品種執(zhí)行。批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠生產的賽拉菌素滴劑在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質量標準，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質量標準同時廢止, 說明書和標簽參照農業(yè)農村部公告第440號同品種執(zhí)行。批準禧歐公司生產的復方季銨鹽戊二醛溶液在我國變更注冊。 特此公告。 附件： 1.進口獸藥注冊目錄 2.質量標準 3.工藝規(guī)程 4.說明書和標簽 農業(yè)農村部 |
獸藥名稱 | 生產廠 | 國 別 | 進口獸藥 | 有效期限 | 備注 |
樂替拉納咀嚼片（貓用） | 法國禮藍股份公司 | 法國 | （2023） | 2023.08.22 | 注冊 |
樂替拉納咀嚼片（貓用） | （2023） | ||||
頭孢氨芐片 | 法國維克有限公司（VIRBAC） | 法國 | （2019） | 2023.08.22 | 再注冊 |
頭孢氨芐片 | （2019） | ||||
頭孢氨芐片 | （2019） | ||||
替米考星預混劑 | TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產廠 | 英國 | （2018） | 2023.08.22 | 再注冊 |
伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片 | 勃林格殷格翰動物保?。úǘ嗬韪鳎┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC | 美國 | （2019） | 2023.08.22 | 再注冊 |
伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片 | （2019） | ||||
伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片 | （2019） | ||||
頭孢噻呋晶體Ceftiofur Crystalline Free Acid | 美國輝瑞法瑪西亞﹣普強公司 | 美國 | （2018） | 2023.08.22 | 再注冊 |
阿福拉納咀嚼片 | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim | 法國 | （2022） | 2022.06.22 | 變更注冊：增加新的適應證，治療犬螨蟲（犬疥螨和犬蠕形螨）感染 |
阿福拉納咀嚼片 | （2022） | ||||
阿福拉納咀嚼片 | （2022） | ||||
阿福拉納咀嚼片 | （2022） | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim | 法國 | （2018） | 2023.01.17 | 變更注冊：增加新的適應證，治療犬螨蟲（犬疥螨和犬蠕形螨）感染 |
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | （2018） | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | （2018） | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | （2018） | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | （2018） | ||||
氟雷拉納咀嚼片 | 英特威國際有限公司奧地利生產廠Intervet GesmbH | 奧地利 | （2019） | 2019.04.23 | 變更注冊：增加“治療犬螨蟲（疥螨和蠕形螨）感染”適應證；原適應證中“治療犬血紅扇頭蜱感染”給藥間隔由“每12周給藥1次”變?yōu)?/span>“每8周給藥1次” |
氟雷拉納咀嚼片 | （2019） | ||||
氟雷拉納咀嚼片 | （2019） | ||||
氟雷拉納咀嚼片 | （2019） | ||||
氟雷拉納咀嚼片 | （2019） | ||||
賽拉菌素滴劑 | 碩騰公司美國卡拉瑪祖 | 美國 | （2019） | 2019.02.28 | 變更注冊：賽拉菌素滴劑原料藥供應商由“Pfizer Ltd. Sandwich，Kent，CT13 9NJ，UK和Pfizer Inc. Eastern Point Road，Groton，Connecticut 06340-5146，USA”變更為“Pfizer Ltd. Sandwich，Kent，CT13 9NJ，UK和Sterling Pharma Solutions Limited，Cramlington Road，Dudley，NE23 7QG，United Kingdom”；變更質量標準中性狀項 |
（2019） | |||||
復方季銨鹽戊二醛溶液 | 禧歐公司THESEO FRANCE | 法國 | （2019） | 2019.12.03 | 變更注冊： |
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