根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國詩華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)Labiana生命科學(xué)制藥廠等6家公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液等6種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述6種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)法國詩華動(dòng)物保健公司等2家公司生產(chǎn)的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等2種獸藥在我國變更注冊(cè)。
特此公告。
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商品名稱:詩噻欣 ? (Cevaxel ? -RTU) 英文名稱:Ceftiofur Hydrochloride Injection 漢語拼音:Yansuan Toubaosaifu Zhusheye【性狀】 本品為細(xì)微顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后呈均勻的類白色油狀混懸液。【藥理作用】 β-內(nèi)酰胺類抗生素。頭孢噻呋通過阻斷細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而殺菌,抗菌譜廣,對(duì)革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有較強(qiáng)的抗菌作用。肌內(nèi)注射和皮下注射吸收迅速,在豬、牛體內(nèi)血藥濃度達(dá)峰時(shí)間分別為 4 小時(shí)和 5 小時(shí),血液和組織中藥物濃度高,在炎癥反應(yīng)部位有聚集作用,有效血藥濃度持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),可完全被生物利用,主要通過動(dòng)物尿液和糞便排出。【適應(yīng)證】 用于治療豬由肺炎放線桿菌、多殺巴氏桿菌和豬鏈球菌感染引起的呼吸系統(tǒng)疾??;用于治療由牛壞死性梭桿菌和產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌引起的奶牛急性腐蹄病。豬 肌內(nèi)注射:一次量,每 1kg 體重 3mg(相當(dāng)于每 16kg 體重使用本品 1ml),一日1 次,連用 3 日。牛 皮下注射:一次量,每 1kg 體重 1mg(相當(dāng)于每 50kg 體重使用本品 1ml),一日1 次,連用 3 日。 1.非常罕見(發(fā)生率<1/10000)過敏反應(yīng)。如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)停藥。 2.豬注射本品后,一些豬的注射部位出現(xiàn)輕微局部反應(yīng)(如筋膜變色、脂肪變色等),反應(yīng)可持續(xù) 20 日;牛注射本品后,罕見(1/10000<發(fā)生率<1/1000)注射部位出現(xiàn)輕微局部反應(yīng)(如組織水腫、結(jié)締組織增厚、皮下組織和/或筋膜表面變色等),大部分局部癥狀可在 10 日內(nèi)消失,組織變色可持續(xù) 28 日或更長(zhǎng)。 1.使用前搖勻;為確保給藥量準(zhǔn)確,盡可能準(zhǔn)確稱重;每次給藥應(yīng)在不同位點(diǎn)注射。 2.對(duì)頭孢菌素或β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏的牛和豬不得使用。對(duì)其他頭孢菌素或β-內(nèi)酰胺類抗生素耐藥時(shí),不得使用。 5.盡可能根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果使用本品。應(yīng)嚴(yán)格限制用于治療正在發(fā)病的群體,不得用于預(yù)防疾病。 6.同時(shí)使用大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類會(huì)抵消β-內(nèi)酰胺類抗生素的殺菌作用。 7.本品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物無生殖毒性,懷孕母豬或母牛應(yīng)經(jīng)獸醫(yī)評(píng)估后使用。 8.有頭孢菌素或β-內(nèi)酰胺類過敏史的人員應(yīng)避免接觸本品。操作使用本品時(shí)應(yīng)十分小心,以避免接觸。使用后洗手。 10.一瓶藥不可穿刺 50 次以上,為避免過度穿刺,應(yīng)選擇合適容積的包裝。【休藥期】 牛 8 日,棄奶期 12 小時(shí);豬 5 日。【規(guī)格】 按 C 19 H 17 N 5 O 7 S 3 計(jì)算 (1)50ml∶2.5g (2)100ml∶5.0g (3)250ml∶12.5g【有效期】 36 個(gè)月,包裝開啟后 28 日。【生產(chǎn)企業(yè)】 法國詩華動(dòng)物保健公司(CEVASANTE ANIMALE S.A.) 地址:10AVENUE DE LABALLASTIERE 33500 LIBOURNE,F(xiàn)RANCE 商品名稱:詩噻欣 ? (Cevaxel ? -RTU) 英文名稱:Ceftiofur Hydrochloride Injection 漢語拼音:Yansuan Toubaosaifu Zhusheye【性狀】 本品為細(xì)微顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后呈均勻的類白色油狀混懸液。【適應(yīng)證】 用于治療豬由肺炎放線桿菌、多殺巴氏桿菌和豬鏈球菌感染引起的呼吸系統(tǒng)疾病;用于治療由牛壞死性梭桿菌和產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌引起的奶牛急性腐蹄病。豬 肌內(nèi)注射:一次量,每 1kg 體重 3mg(相當(dāng)于每 16kg 體重使用本品 1ml),一日1 次,連用 3 日。牛 皮下注射:一次量,每 1kg 體重 1mg(相當(dāng)于每 50kg 體重使用本品 1ml),一日1 次,連用 3 日。【休藥期】 牛 8 日,棄奶期 12 小時(shí);豬 5 日。【規(guī)格】 按 C 19 H 17 N 5 O 7 S 3 計(jì)算 (1)50ml∶2.5g (2)100ml∶5.0g (3)250ml∶12.5g【生產(chǎn)企業(yè)】 法國詩華動(dòng)物保健公司(CEVASANTE ANIMALE S.A.) 地址:10AVENUE DE LABALLASTIERE 33500 LIBOURNE,F(xiàn)RANCE 漢語拼音:Meiluoxikang Zhusheye【藥理作用】 非甾體類抗炎藥。美洛昔康通過抑制前列腺素的合成發(fā)揮作用,主要功能為抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱。美洛昔康可抑制白細(xì)胞向發(fā)炎組織的趨化作用,輕度抑制膠原蛋白誘導(dǎo)的血小板聚集。另外,在犢牛、泌乳牛和豬使用美洛昔康時(shí),顯示美洛昔康具有抗內(nèi)毒素作用,可抑制大腸桿菌內(nèi)毒素誘導(dǎo)生成血栓素B 2 。【適應(yīng)證】 牛:配合適宜的抗菌藥使用,輔助治療急性呼吸道感染以緩解牛的臨床癥狀;輔助治療急性乳房炎;緩解犢牛去角操作后疼痛。配合內(nèi)服補(bǔ)液使用,輔助治療腹瀉以緩解超過一周齡的犢牛與青年非泌乳牛的臨床癥狀。豬:用于跛行與炎癥以減輕患豬非感染性運(yùn)動(dòng)異常的癥狀;配合適宜的抗菌藥使用,輔助治療產(chǎn)后敗血癥與毒血癥(乳房炎﹣?zhàn)訉m炎﹣無乳綜合癥)。【用法與用量】 以美洛昔康計(jì)。牛皮下或靜脈注射:配合適宜的抗菌藥或內(nèi)服補(bǔ)液使用,一次量,每 1kg 體重,牛 0.5mg,僅用一次。豬肌內(nèi)注射:配合適宜的抗菌藥使用,一次量,每 1kg 體重,豬 0.4mg。若需要,24小時(shí)之后,再注射一次。 1.牛皮下注射或豬肌內(nèi)注射本品后,注射部位偶見(<10%)輕微的一過性腫脹。 2.有極少數(shù)動(dòng)物出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)對(duì)癥治療。 1.禁用于肝功能、心功能或腎功能損傷、出血異常,或胃腸道潰瘍的動(dòng)物。 2.禁用于對(duì)本品過敏的動(dòng)物。 4.具有潛在腎毒性,慎用于嚴(yán)重脫水、血容量減少或低血壓等需要注射補(bǔ)液的動(dòng)物。 5.禁與糖皮質(zhì)激素、其他非甾體類抗炎藥或抗凝血?jiǎng)┖嫌谩?/span> 6.在犢牛去角操作前 20 分鐘使用本品,可減輕去角操作后疼痛。單獨(dú)使用本品不能提供足夠的疼痛緩解效果。在去角操作中,可配合適宜的麻醉劑或鎮(zhèn)靜劑使用,以減輕疼痛。 7.對(duì) NSAIDs 過敏的人應(yīng)該避免接觸本品。 9.本品可能對(duì)操作者的眼睛具有刺激性,如接觸眼睛,應(yīng)立即用水沖洗。【規(guī)格】 (1)20ml∶400mg (2)50ml∶1g (3)100ml∶2g (4)250ml∶5g【生產(chǎn)企業(yè)】 Labiana 生命科學(xué)制藥廠(Labiana Life Sciences S.A.) 地址:Venus 26,Can Parellada Industrial,08228 Terrassa,Barcelona,Spain 漢語拼音:Meiluoxikang Zhusheye【適應(yīng)證】 牛:配合適宜的抗菌藥使用,輔助治療急性呼吸道感染以緩解牛的臨床癥狀;輔助治療急性乳房炎;緩解犢牛去角操作后疼痛。配合內(nèi)服補(bǔ)液使用,輔助治療腹瀉以緩解超過一周齡的犢牛與青年非泌乳牛的臨床癥狀。豬:用于跛行與炎癥以減輕患豬非感染性運(yùn)動(dòng)異常的癥狀;配合適宜的抗菌藥使用,輔助治療產(chǎn)后敗血癥與毒血癥(乳房炎﹣?zhàn)訉m炎﹣無乳綜合癥)。【用法與用量】 以美洛昔康計(jì)。牛皮下或靜脈注射:配合適宜的抗菌藥或內(nèi)服補(bǔ)液使用,一次量,每 1kg 體重,牛 0.5mg,僅用一次。豬肌內(nèi)注射:配合適宜的抗菌藥使用,一次量,每 1kg 體重,豬 0.4mg。若需要,24小時(shí)之后,再注射一次。【規(guī)格】 (1)20ml∶400mg (2)50ml∶1g (3)100ml∶2g (4)250ml∶5g【生產(chǎn)企業(yè)】 Labiana 生命科學(xué)制藥廠(Labiana Life Sciences S.A.) 地址:Venus 26,Can Parellada Industrial,08228 Terrassa,Barcelona,Spain三、阿莫西林克拉維酸鉀注射液說明書和標(biāo)簽 商品名稱:速諾 ? 注射液(Synulox ? RTU) 英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection 漢語拼音:Amoxilin Kelaweisuanjia Zhusheye【藥理作用】 ?–內(nèi)酰胺類抗生素。阿莫西林是一種廣譜抗菌素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用;克拉維酸是一種?–內(nèi)酰胺酶抑制劑。本品除了對(duì)阿莫西林敏感的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有殺滅作用外,對(duì)因產(chǎn)生?–內(nèi)酰胺酶導(dǎo)致的阿莫西林耐藥菌也有很強(qiáng)的殺菌活性。在體外,本品對(duì)以下常見的重要病原菌具有抗菌活性:金黃色葡萄球菌、鏈球菌、棒狀桿菌、梭狀芽孢桿菌、炭疽桿菌、牛放線桿菌等革蘭氏陽性菌;大腸埃希菌、沙門氏菌、彎曲桿菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、巴氏桿菌、壞死性梭桿菌、類桿菌屬、嗜血桿菌、莫拉菌屬、李氏放線桿菌和胸膜肺炎放線桿菌等革蘭氏陰性菌。【適應(yīng)證】 用于小動(dòng)物青霉素敏感菌引起的感染。【用法與用量】 以本品計(jì)。肌內(nèi)或皮下注射:犬、貓,每 20kg 體重 1ml。每日 1 次,連用 3~5 日。【不良反應(yīng)】 注射該產(chǎn)品后可能會(huì)引起少數(shù)動(dòng)物的疼痛和局部組織反應(yīng)。 2.進(jìn)行此產(chǎn)品的注射操作時(shí),避免接觸到藥物。對(duì)青霉素過敏者禁止接觸本品。如接觸到此產(chǎn)品并出現(xiàn)過敏癥狀(如皮疹,嚴(yán)重癥狀有臉部、眼睛或唇腫脹和呼吸困難)時(shí),應(yīng)該立刻去找醫(yī)生救助。 3.使用完全干燥的針頭和注射器,避免水滴污染瓶中剩余的藥品。 4.過期未用藥品應(yīng)棄掉,并按當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門的規(guī)定進(jìn)行。【規(guī)格】 10ml∶阿莫西林 1.4g 與克拉維酸 0.35g【有效期】 24 個(gè)月,開啟后 28 日。【生產(chǎn)企業(yè)】 意大利豪普特制藥廠(Haupt Pharma Latina s.r.l.) 地址:SS 156 Km 47,600-04100 Borgo San Michele,Latina,Italy 商品名稱:速諾 ? 注射液(Synulox ? RTU) 英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection 漢語拼音:Amoxilin Kelaweisuanjia Zhusheye【適應(yīng)證】 用于小動(dòng)物青霉素敏感菌引起的感染。【用法與用量】 以本品計(jì)。肌內(nèi)或皮下注射:犬、貓,每 20kg 體重 1ml。每日 1 次,連用 3~5 日。【規(guī)格】 10ml∶阿莫西林 1.4g 與克拉維酸 0.35g【生產(chǎn)企業(yè)】 意大利豪普特制藥廠(Haupt Pharma Latina s.r.l.) 地址:SS 156 Km 47,600-04100 Borgo San Michele,Latina,Italy四、吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈說明書和標(biāo)簽 英文名稱:Imidacloprid and Flumethrin Collar 漢語拼音:Bichonglin Fulübenqingjuzhi Xiangquan 藥效學(xué) 吡蟲啉為氯代煙堿基硝基胍屬氯代煙堿類殺蟲劑。吡蟲啉對(duì)各階段幼蚤、成年蚤和虱均有效,使用本品 48 小時(shí)內(nèi),對(duì)跳蚤(貓櫛首蚤、犬櫛首蚤)起效。除對(duì)適應(yīng)證中跳蚤有效外,對(duì)致癢蚤也有效。吡蟲啉對(duì)跳蚤的中樞神經(jīng)系統(tǒng)突觸后煙堿型乙酰膽堿受體具有較高親和性,可抑制乙酰膽堿活性,導(dǎo)致跳蚤麻痹和死亡。吡蟲啉與哺乳動(dòng)物煙堿能受體的相互作用弱以及對(duì)其血腦屏障的穿透力差,因此,它對(duì)哺乳動(dòng)物中樞神經(jīng)系統(tǒng)幾乎沒有影響。吡蟲啉對(duì)哺乳動(dòng)物的藥理活性極弱。 氟氯苯氰菊酯屬人工合成擬除蟲菊酯類殺蟲劑。它通過干擾蟲體神經(jīng)細(xì)胞的鈉離子通道活性,導(dǎo)致神經(jīng)復(fù)極化延遲并最終殺死蟲體。在對(duì)多種擬除蟲菊酯的結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系研究中,可見擬除蟲菊酯可干擾某種手性構(gòu)象受體,從而對(duì)體外寄生蟲具有選擇性活性。擬除蟲菊酯無抗膽堿酯酶活性。氟氯苯氰菊酯具有殺蜱活性,也可通過殺死雌性蜱來防止其產(chǎn)卵。在一項(xiàng)體外研究中,5%~10%的血紅扇頭蜱暴露于亞致死劑量的氟氯苯氰菊酯(4mg/L)中產(chǎn)卵,其卵外觀改變(萎縮、暗淡和干燥),表明氟氯苯氰菊酯有滅卵作用。除對(duì)適應(yīng)證中的蜱有效外,經(jīng)證實(shí)還對(duì)貓、犬的六角硬蜱、貓的美洲鈍眼蜱,犬的肩突硬蜱、變異革蜱和澳大利亞麻痹蜱(全環(huán)硬蜱)有效。本品對(duì)適應(yīng)證中的蜱有驅(qū)避作用,從而避免了蜱吸血,間接地降低蟲媒病的風(fēng)險(xiǎn)。 在一項(xiàng)少量貓的實(shí)驗(yàn)室研究中,在給藥后一個(gè)月,本品間接保護(hù)了貓免受貓胞裂蟲(由美洲鈍眼蜱傳播)感染,從而降低了在該研究條件下由該病原體引起的疾病風(fēng)險(xiǎn)。 除適應(yīng)證中所述病原體外,在一項(xiàng)犬的實(shí)驗(yàn)室研究中,給藥后 28 日,本品間接預(yù)防了犬巴貝斯蟲(由網(wǎng)紋革蜱傳播)感染,在另一項(xiàng)犬的實(shí)驗(yàn)室研究中,給藥后 2 個(gè)月,本品間接預(yù)防了嗜吞噬細(xì)胞無形體(由蓖子硬蜱傳播)感染,從而降低了在這些研究條件下由這些病原體引起的疾病風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)白蛉(惡毒白蛉)有效性的研究數(shù)據(jù)表明,首次佩戴項(xiàng)圈后 7~8 個(gè)月,本品對(duì)白蛉的驅(qū)避效果為 65%~89%。在嬰兒利什曼原蟲流行地區(qū)進(jìn)行的 3 項(xiàng)田間試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,與未治療犬相比,治療犬的利什曼原蟲(由白蛉傳播)感染風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。受白蛉感染壓力的影響,本品對(duì)降低利什曼原蟲感染的有效率為 88.3%~100%。本品能夠改善犬的疥螨感染,3 個(gè)月可治愈。 藥動(dòng)學(xué) 使用本品后,吡蟲啉和氟氯苯氰菊酯兩種活性成分從項(xiàng)圈的聚合物基質(zhì)體系中緩慢且持續(xù)地低濃度釋放,兩種活性成分均以殺蜱/殺蟲濃度存在于犬、貓的毛發(fā)中?;钚晕镔|(zhì)從直接接觸部位擴(kuò)散至整個(gè)皮膚表面。靶動(dòng)物過量耐受性和藥動(dòng)學(xué)研究表明,吡蟲啉瞬時(shí)達(dá)全身循環(huán),而氟氯苯氰菊酯幾乎檢測(cè)不到。兩種活性物質(zhì)的內(nèi)服吸收與臨床療效無關(guān)。【適應(yīng)證】 貓:用于預(yù)防和治療跳蚤(貓櫛首蚤)感染,作用可達(dá) 7~8 個(gè)月;抑制幼蚤發(fā)育,保護(hù)動(dòng)物周圍環(huán)境可達(dá) 10 周;用于輔助治療跳蚤引起的過敏性皮炎。對(duì)蜱有持續(xù)的殺滅作用(篦子硬蜱、圖蘭扇頭蜱)和驅(qū)避作用(篦子硬蜱),作用達(dá) 8 個(gè)月,對(duì)蜱幼蟲、若蟲和成蟲也有效。 犬:用于預(yù)防和治療跳蚤(貓櫛首蚤、犬櫛首蚤)感染,作用可達(dá) 7~8 個(gè)月;抑制幼蚤發(fā)育,保護(hù)動(dòng)物周圍環(huán)境可達(dá) 8 個(gè)月;用于輔助治療跳蚤引起的過敏性皮炎。對(duì)蜱有持續(xù)的殺滅作用(篦子硬蜱、血紅扇頭蜱、網(wǎng)紋革蜱)和驅(qū)避作用(篦子硬蜱、血紅扇頭蜱),作用達(dá) 8 個(gè)月;對(duì)蜱幼蟲、若蟲和成蟲也有效;間接預(yù)防血紅扇頭蜱傳播的犬巴貝斯蟲和犬埃利希體感染,減少其患病風(fēng)險(xiǎn),作用達(dá) 7 個(gè)月。用于治療犬咬虱或嚼虱(犬嚙毛虱)感染。減少利什曼原蟲(由白蛉傳播)的感染風(fēng)險(xiǎn),作用達(dá) 8 個(gè)月。 在治療前已有蜱感染的貓、犬,佩戴項(xiàng)圈后 48 小時(shí)內(nèi)仍可見蜱附著。建議在佩戴項(xiàng)圈時(shí)去除已附著蜱。項(xiàng)圈佩戴兩日后可預(yù)防新感染蜱蟲。【用法與用量】 外用:將項(xiàng)圈系于貓、犬頸部。使用前,從密封袋中直接取出項(xiàng)圈,展開,確保連接處無殘留塑料。將項(xiàng)圈系在動(dòng)物頸部,調(diào)節(jié)項(xiàng)圈長(zhǎng)度,項(xiàng)圈和頸部之間可插入兩指為宜,穿過扣環(huán)后保留 2cm,其余部分剪掉。每只動(dòng)物 1 條,持續(xù)佩戴 8 個(gè)月。
如有必要,定期檢查項(xiàng)圈并適當(dāng)調(diào)節(jié)長(zhǎng)度,尤其在幼貓、幼犬的快速生長(zhǎng)期內(nèi)。
該項(xiàng)圈基于安全閉合機(jī)理設(shè)計(jì)。貓一旦受困,動(dòng)物本身的力量足以擴(kuò)大項(xiàng)圈,快速脫險(xiǎn)。
1.不習(xí)慣佩戴項(xiàng)圈的動(dòng)物在佩戴的前幾日,罕見輕度行為紊亂,如抓撓佩戴部位。確保項(xiàng)圈佩戴時(shí)不要太緊。 2.佩戴部位的輕度不良反應(yīng),如瘙癢、紅斑、脫毛,貓不常見,犬罕見。通常 1~2周內(nèi)恢復(fù),無需取下項(xiàng)圈。個(gè)別情況,建議暫時(shí)取下項(xiàng)圈直至癥狀消失。 3.當(dāng)佩戴部位出現(xiàn)如皮炎、感染、濕疹或皮損時(shí),建議取下項(xiàng)圈,貓罕見發(fā)生,犬十分罕見。當(dāng)出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)、抽搐和震顫等神經(jīng)癥狀時(shí),建議取下項(xiàng)圈,犬罕見發(fā)生。 4.在最初佩戴時(shí),貓、犬罕見輕微、短暫反應(yīng),如抑郁、進(jìn)食量改變、流涎、嘔吐和腹瀉等;與其它局部給藥產(chǎn)品一樣,可能會(huì)引起貓的接觸性過敏皮炎。 2.不得用于 10 周齡以下的幼貓,7 周齡以下的幼犬。 3.對(duì)本品成分高度過敏的動(dòng)物不得使用本品。 4.氟氯苯氰菊酯和吡蟲啉在大鼠和家兔中未見繁殖毒性。但孕期及哺乳期靶動(dòng)物尚未評(píng)估安全性,因此,不推薦用于孕期及哺乳期的貓/犬。 5.一般情況下,蜱 24~48 小時(shí)不吸血時(shí)即可死亡并從宿主體表脫落。由于治療后不能完全避免單個(gè)蜱附著,因此不能完全排除蜱傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。 6.建議在跳蚤、蜱高發(fā)季節(jié)開始前使用本品。 7.盡管本品能顯著降低犬利什曼原蟲感染風(fēng)險(xiǎn),但其驅(qū)殺白蛉(惡毒白蛉)的有效性不穩(wěn)定。因此存在白蛉叮咬情況,不能完全避免利什曼原蟲感染。應(yīng)在利什曼原蟲病高發(fā)季節(jié)(白蛉活躍期)前及整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)期期間佩戴項(xiàng)圈。 8.在跳蚤感染嚴(yán)重的家庭,為達(dá)到最佳控制效果,必要時(shí)可使用適宜的環(huán)境殺蟲劑。 9.在動(dòng)物季節(jié)性脫毛期間使用本品,藥效會(huì)隨毛發(fā)大量脫落而暫時(shí)降低,但無需額外治療或更換項(xiàng)圈,項(xiàng)圈會(huì)快速重新補(bǔ)充達(dá)到全效。 10.本品為防水產(chǎn)品,在動(dòng)物浸濕后仍可保持療效。長(zhǎng)時(shí)間、頻繁地接觸水或洗浴,可能會(huì)導(dǎo)致藥效持續(xù)時(shí)間縮短,應(yīng)盡量避免。研究表明,每月洗浴或浸水后,活性成分會(huì)在皮毛上重新分布,不會(huì)明顯縮短對(duì)蜱的 8 個(gè)月藥效持續(xù)時(shí)間,但對(duì)跳蚤的有效性從第 5 個(gè)月開始逐漸下降。尚未評(píng)估洗浴或浸水對(duì)犬利什曼原蟲病傳播的影響。 11.由于項(xiàng)圈本身的性質(zhì),不可能出現(xiàn)過量使用的情形。萬一動(dòng)物吞食項(xiàng)圈,可能會(huì)有輕度胃腸道癥狀(如軟便)。 12.已知對(duì)項(xiàng)圈組分過敏者應(yīng)避免與項(xiàng)圈接觸。 13.不得讓兒童把玩項(xiàng)圈或放入口中。寵物主人,尤其是兒童,勿與佩戴項(xiàng)圈的寵物同床。 15.該產(chǎn)品對(duì)魚類及其他水生生物有害,勿棄至水道及其他水體。 16.任何項(xiàng)圈殘留物、被剪下的部分或包材應(yīng)按當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求立即處理。【規(guī)格】 (1)12.5g(38cm)∶吡蟲啉 1.25g+氟氯苯氰菊酯 0.56g (2)45g(70cm)∶吡蟲啉 4.50g+氟氯苯氰菊酯 2.03g【生產(chǎn)企業(yè)】 KVP Kiel 有限責(zé)任公司(KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH) 地址:Projensdorfer Straβe 324,24106 Kiel,Germany(二)吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項(xiàng)圈標(biāo)簽 英文名稱:Imidacloprid and Flumethrin Collar 漢語拼音:Bichonglin Fulübenqingjuzhi Xiangquan【適應(yīng)證】 貓:用于預(yù)防和治療跳蚤(貓櫛首蚤)感染,作用可達(dá) 7~8 個(gè)月;抑制幼蚤發(fā)育,保護(hù)動(dòng)物周圍環(huán)境可達(dá) 10 周;用于輔助治療跳蚤引起的過敏性皮炎。對(duì)蜱有持續(xù)的殺滅作用(篦子硬蜱、圖蘭扇頭蜱)和驅(qū)避作用(篦子硬蜱),作用達(dá) 8 個(gè)月,對(duì)蜱幼蟲、若蟲和成蟲也有效。 犬:用于預(yù)防和治療跳蚤(貓櫛首蚤、犬櫛首蚤)感染,作用可達(dá) 7~8 個(gè)月;抑制幼蚤發(fā)育,保護(hù)動(dòng)物周圍環(huán)境可達(dá) 8 個(gè)月;用于輔助治療跳蚤引起的過敏性皮炎。對(duì)蜱有持續(xù)的殺滅作用(篦子硬蜱、血紅扇頭蜱、網(wǎng)紋革蜱)和驅(qū)避作用(篦子硬蜱、血紅扇頭蜱),作用達(dá) 8 個(gè)月;對(duì)蜱幼蟲、若蟲和成蟲也有效;間接預(yù)防血紅扇頭蜱傳播的犬巴貝斯蟲和犬埃利希體感染,減少其患病風(fēng)險(xiǎn),作用達(dá) 7 個(gè)月。用于治療犬咬虱或嚼虱(犬嚙毛虱)感染。減少利什曼原蟲(由白蛉傳播)的感染風(fēng)險(xiǎn),作用達(dá) 8 個(gè)月。 在治療前已有蜱感染的貓、犬,佩戴項(xiàng)圈后 48 小時(shí)內(nèi)仍可見蜱附著。建議在佩戴項(xiàng)圈時(shí)去除已附著蜱。項(xiàng)圈佩戴兩日后可預(yù)防新感染蜱蟲。【用法與用量】 外用。將項(xiàng)圈系在犬、貓頸部,每只動(dòng)物 1 條,持續(xù)佩戴 8 個(gè)月。詳見說明書。
【規(guī)格】 (1)12.5g(38cm)∶吡蟲啉 1.25g+氟氯苯氰菊酯 0.56g (2)45g(70cm)∶吡蟲啉 4.50g+氟氯苯氰菊酯 2.03g。【生產(chǎn)企業(yè)】 KVP Kiel 有限責(zé)任公司(KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH) 地址:Projensdorfer Straβe 324,24106 Kiel,Germany 商品名稱:威福欣(Vetrimoxin ? L.A.) 英文名稱:Amoxicillin Injection【性狀】 本品為微細(xì)顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的類白色混懸液。【藥理作用】 β-內(nèi)酰胺類抗生素。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,使生長(zhǎng)期的細(xì)菌迅速成為球狀體而破裂、溶菌。其對(duì)敏感的革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌具有良好的抗菌活性,如多殺性巴氏桿菌和溶血性曼氏桿菌等,但某些菌株產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶可使阿莫西林失活。 豬、牛以 15mg/kg 肌內(nèi)注射后,吸收良好,1.5~3 小時(shí)達(dá)到最大血藥濃度(1.5~4.5mg/ml),生物利用度為 60%~100%。重復(fù)注射 2 次(注射間隔 48 小時(shí))藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)穩(wěn)定,無蓄積效應(yīng);第一次注射后血藥濃度高于 MIC 90 的時(shí)間超過 32 小時(shí),第二次注射后可達(dá) 36 小時(shí)。阿莫西林主要以活性形式經(jīng)由腎臟排泄。【適應(yīng)證】 用于治療豬、牛由阿莫西林敏感菌引起的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌感染。【用法與用量】 以阿莫西林計(jì)。肌內(nèi)注射:一次量,每 1kg 體重,豬、牛 15mg。必要時(shí)48 小時(shí)后再注射一次。 1.本品可能導(dǎo)致過敏現(xiàn)象,偶爾會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng),如過敏性休克。 2.少數(shù)動(dòng)物注射部位有輕微局部反應(yīng),持續(xù)時(shí)間短,無需特殊處理即可恢復(fù)。 1.對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏的動(dòng)物不得使用;嚴(yán)重腎功能不全、無尿、少尿動(dòng)物不得使用;對(duì)阿莫西林耐藥的動(dòng)物不得使用。 2.阿莫西林在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中未發(fā)現(xiàn)致畸作用、細(xì)胞毒性和胚胎毒性,但未對(duì)靶動(dòng)物在妊娠期和泌乳期的耐受性進(jìn)行相關(guān)研究,因此妊娠和哺乳期動(dòng)物使用本品應(yīng)經(jīng)獸醫(yī)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/利益評(píng)估。 3.大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類抗生素可抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成,與該類抗生素同時(shí)使用可降低阿莫西林的殺菌作用。 6.已知對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏者應(yīng)避免接觸本品。如不慎與皮膚或眼睛接觸,立即用大量水沖洗。注射、吸入、內(nèi)服或皮膚接觸β-內(nèi)酰胺類抗生素均可引起過敏反應(yīng),如接觸本品后出現(xiàn)皮疹等癥狀,需就醫(yī);如出現(xiàn)面部、嘴唇或眼睛腫脹或呼吸困難等嚴(yán)重癥狀,需進(jìn)行緊急醫(yī)療處理。 7.已用或未用完的產(chǎn)品均需進(jìn)行安全處置。【休藥期】 豬 20 日;牛 18 日;棄奶期 3 日。【規(guī)格】 以 C 16 H 19 N 3 O 5 S 計(jì) 100ml∶15g【有效期】 36 個(gè)月,開啟后 28 日。【生產(chǎn)企業(yè)】 法國詩華動(dòng)物保健公司(CEVASANTE ANIMALE S.A.) 地址:10AVENUE DE LABALLASTIERE , 33500 LIBOURNE , FRANCE 商品名稱:威福欣(Vetrimoxin ? L.A.) 英文名稱:Amoxicillin Injection【性狀】 本品為微細(xì)顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的類白色混懸液。【適應(yīng)證】 用于治療豬、牛由阿莫西林敏感菌引起的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌感染【用法與用量】 以阿莫西林計(jì)。肌內(nèi)注射:一次量,每 1kg 體重,豬、牛 15mg。必要時(shí)48 小時(shí)后再注射一次。【規(guī)格】 以 C 16 H 19 N 3 O 5 S 計(jì) 100ml∶15g【休藥期】 豬 20 日;牛 18 日;棄奶期 3 日。【生產(chǎn)企業(yè)】 法國詩華動(dòng)物保健公司(CEVASANTE ANIMALE S.A.) 地址:10AVENUE DE LABALLASTIERE , 33500 LIBOURNE , FRANCE六、氨基丁三醇前列腺素 F 2α 注射液說明書和標(biāo)簽 商品名稱:律胎素 ? 注射液(LUTALYSE ? Sterile Solution) 英文名稱:Prostaglandin F 2α Tromethamine Injection 漢語拼音:Anji Dingsanchun Qianliexiansu F 2α Zhusheye【藥理作用】 氨基丁三醇前列腺素 F 2α 又名地諾前列腺素,也被稱為黃體溶解素。本品能溶解黃體,使孕酮產(chǎn)生減少和停止,結(jié)果是黃體期縮短,使母畜提早發(fā)情和排卵,有利于配種、人工同期授精或胚胎移植。對(duì)于卵巢黃體囊腫或永久性黃體,本品均可使黃體萎縮退化,促進(jìn)發(fā)情和排卵。前列腺素 F 2α 能興奮子宮平滑肌,對(duì)妊娠和未妊娠的子宮都有作用。妊娠末期的子宮對(duì)本品尤為敏感,可使子宮張力增加,子宮頸松弛,適用于催產(chǎn)、引產(chǎn)和人工流產(chǎn)。【適應(yīng)證】 有溶解黃體作用,主要用于控制母牛同期發(fā)情,懷孕母豬誘導(dǎo)分娩。【用法與用量】 以 C 20 H 34 O 5 計(jì)。肌內(nèi)注射:一次量,牛 25mg(5ml)。在預(yù)產(chǎn)期三天內(nèi),肌內(nèi)注射:豬 10mg(2ml),24~36 小時(shí)內(nèi)分娩。 1.避免懷孕婦女接近藥液,不可由患?xì)夤?、支氣管或其他呼吸道疾病患者或懷孕婦女對(duì)動(dòng)物注射本品。 2.本品滴在皮膚上,應(yīng)立即用肥皂和水清洗。 3.患急性或亞急性血管、胃腸道及呼吸系統(tǒng)疾病的動(dòng)物不得使用。 4.本品能導(dǎo)致多種動(dòng)物流產(chǎn)或誘導(dǎo)分娩,注射本品前必須確定妊娠狀態(tài)。【休藥期】 牛 2 日,豬 2 日;棄奶期 0 日。【規(guī)格】 以 C 20 H 34 O 5 計(jì) (1)10ml∶50mg (2)30ml∶150mg (3)100ml∶500mg【包裝】 (1)10ml/瓶 (2)30ml/瓶 (3)100ml/瓶【生產(chǎn)企業(yè)】 碩騰比利時(shí)生產(chǎn)廠(Zoetis Belgium SA) 地址:Rue Laid Burniat 1,B-1348 Louvain-la-Neuve,Belgium(二)氨基丁三醇前列腺素 F 2α 注射液標(biāo)簽 商品名稱:律胎素 ? 注射液(LUTALYSE ? Sterile Solution) 英文名稱:Prostaglandin F 2α Tromethamine Injection 漢語拼音:Anji Dingsanchun Qianliexiansu F 2α Zhusheye【適應(yīng)證】 有溶解黃體作用,主要用于控制母牛同期發(fā)情,懷孕母豬誘導(dǎo)分娩。【用法與用量】 以C 20 H 34 O 5 計(jì)。肌內(nèi)注射:一次量,牛25mg(5ml)。在預(yù)產(chǎn)期三天內(nèi),肌內(nèi)注射:豬10mg(2ml),24~36小時(shí)內(nèi)分娩。【規(guī)格】 以 C 20 H 34 O 5 計(jì) (1)10ml∶50mg (2)30ml∶150mg (3)100ml∶500mg【休藥期】 牛 2 日,豬 2 日;棄奶期 0 日。【包裝】 (1)10ml/瓶 (2)30ml/瓶 (3)100ml/瓶【生產(chǎn)企業(yè)】 碩騰比利時(shí)生產(chǎn)廠(Zoetis Belgium SA) 地址:Rue Laid Burniat 1,B-1348 Louvain-la-Neuve,Belgium七、雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75 株)說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽(一)雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75 株)說明書 英文名稱:Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain LC75) 漢語拼音:Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao(LC75 Zhu)【主要成分與含量】 每羽份疫苗中含雞傳染性法氏囊病 LC75 株至少為 10 3.0 EID 50 。【性狀】 淡黃色海綿狀疏松團(tuán)塊,易與瓶壁脫離,加稀釋液后迅速溶解。【作用與用途】 用于預(yù)防雞傳染性法氏囊病。【用法與用量】 用于 14 日齡雞飲水接種。將 1000 羽份疫苗稀釋于 15 升飲水中,持續(xù)攪拌直至溶解后,用于接種 1000 只雛雞。 雛雞可在 7 日齡時(shí)進(jìn)行接種,但一般情況下應(yīng)在 14 日齡時(shí)首免,可在 4 周齡時(shí)加強(qiáng)接種。【不良反應(yīng)】 一般無可見的不良反應(yīng)。 (2)最好在稀釋后的疫苗液中加入 0.2%脫脂奶粉。 (3)接種前應(yīng)對(duì)雞群停水約 2 小時(shí)。 (6)用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗應(yīng)進(jìn)行無害化處理。【規(guī)格】 (1)1000 羽份/瓶 (2)2500 羽份/瓶 (3)5000 羽份/瓶【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為 24 個(gè)月。【《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)】 德國羅曼動(dòng)物保健有限公司(LohmannAnimal Health GmbH) 地址:Heinz-Lohmann-Str.4,27472 Cuxhaven,Germany 電話:+49-(0)4721-747-0 網(wǎng)址:www.lohmann.de 中國服務(wù)熱線電話:400-921-6258(二)雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75 株)內(nèi)包裝標(biāo)簽《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》證號(hào):【作用與用途】 用于預(yù)防雞傳染性法氏囊病。【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為 24 個(gè)月。【生產(chǎn)企業(yè)】 德國羅曼動(dòng)物保健有限公司(LohmannAnimal Health GmbH) 地址:Heinz-Lohmann-Str.4,27472 Cuxhaven,Germany