進口獸藥注冊

      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司等6家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗等7種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的賽拉菌素滴劑在我國再注冊，并發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，質量標準按農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第702號同品種執(zhí)行。

      批準西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的上述獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準保加利亞標偉特股份有限公司生產(chǎn)的替米考星預混劑在我國變更注冊，質量標準、說明書和標簽其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第666號同品種執(zhí)行。批準英特威國際有限公司生產(chǎn)的雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。

      特此公告。

附件： 

      1.進口獸藥注冊目錄

      2.質量標準

      3.工藝規(guī)程

      4.說明書和標簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2024年1月17日

附件1

進口獸藥注冊目錄

附件 2 略 

附件 3 略 

附件 4 

說明書和標簽 

一、犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗說明書和 內(nèi)包裝標簽 

（一）犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗說明書 

獸用 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗 

      商品名稱：寵必威?優(yōu)免康 

      英文名稱：Canine Distemper，Adenovirus，Parvovirus，Parainfluenza Vaccine，Live

      漢語拼音：Quanwenre Chuanranxingganyan Xixiaobingdubing Fuliugan Silian Huoyimiao

【主要成分與含量】 每頭份疫苗中含犬瘟熱病毒 Onderstepoort 株至少 10 4.0TCID50，犬腺 病毒 2 型 Manhattan LPV3 株至少 10 4.0TCID50，犬細小病毒 154 株至少 10 7.0 TCID50和犬副流 感病毒 Cornell 株至少 10 5.5TCID50。 

【性狀】 白色或乳白色海綿狀疏松團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液后迅速溶解。 

【作用與用途】 用于預防犬的犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病和副流感。

【用法與用量】 皮下注射。用疫苗稀釋液稀釋后，每只接種 1 頭份。每年進行 1 次副流感 的加強接種，每 2～3 年進行 1 次犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病的加強接種。 

【不良反應】 接種疫苗后偶見輕微過敏反應，一般情況下可自行消失。

【注意事項】

      （1）僅用于接種健康犬。 

      （2）不得用于接種肉用犬。 

      （3）可用于懷孕犬和哺乳犬。

      （4）接種時，應采用常規(guī)無菌操作； 

      （5）本品不要凍結，不要將疫苗長時間或反復暴露在高溫條件下。

      （6）疫苗稀釋后，應于 30 分鐘內(nèi)用完。

      （7）未用完的疫苗或廢棄物，應經(jīng)過焚燒或煮沸處理。 

【規(guī)格】 1 頭份/瓶 

【包裝】（1）5 瓶/盒 （2）10 瓶/盒 （3）25 瓶/盒 （4）50 瓶/盒 

【貯藏與有效期】2～8℃保存，有效期為 24 個月。 

【《進口獸藥注冊證書》證號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國際有限公司（Intervet International B.V.） 

      地址：Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

      電話：+31（0）485587600 

僅在獸醫(yī)指導下使用

（二）犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗內(nèi)包裝 標簽 

獸用 

寵必威?優(yōu)免康 

犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗 

1 頭份/瓶 《進口獸藥注冊證書》   證號： 

      批 號： 

      有效期至： 

【作用與用途】 用于預防犬的犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病和副流感?！居梅ㄅc用量】 詳見說明書 

【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期為 24 個月。 

【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國際有限公司 

僅在獸醫(yī)指導下使用 

二、犬鉤端螺旋體?。ㄈ汀ⅫS疸出血型）二價滅活疫苗說明書和內(nèi) 包裝標簽 （一）犬鉤端螺旋體?。ㄈ汀ⅫS疸出血型）二價滅活疫苗說明書 

獸用 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：犬鉤端螺旋體?。ㄈ汀ⅫS疸出血型）二價滅活疫苗 

      商品名稱：寵必威?樂必妥 

      英文名稱：Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

      漢語拼音 ：Quan Gouduanluoxuantibing （ Quanxing 、 Huangdanchuxuexing ） Erjia Miehuoyimiao

【主要成分與含量】 每頭份疫苗中含有滅活的犬型鉤端螺旋體 CA-12-000 株和黃疸出血型 鉤端螺旋體 820K 株，犬型鉤端螺旋體抗原至少 1300 單位，黃疸出血型鉤端螺旋體抗原至 少 750 單位。 

【性狀】 無色透明的水溶液，有時可見輕微沉淀。 

【作用與用途】 用于預防犬型和黃疸出血型鉤端螺旋體引起的犬鉤端螺旋體病。 

【用法與用量】 皮下注射，每只犬 1ml。幼犬首免應在 8 周齡后開始，間隔 2～4 周進行 第二次免疫。以后每年加強免疫一次。 

【不良反應】 偶見輕微自行消失的過敏反應。免疫后開始幾天可見小范圍的局部反應。 

【注意事項】 

      （1）僅用于接種健康犬，免疫前要進行足夠的檢查。

      （2）可以接種懷孕犬。 

      （3）避免凍結疫苗。

      （4）使用前應將疫苗搖勻。 

      （5）免疫時采用無菌器材。 

      （6）使用前，應將疫苗恢復至室溫（15～25℃）。 

      （7）避免將疫苗長期或重復暴露于高于室溫的環(huán)境。

      （8）一旦開蓋，應該在一個工作日內(nèi)使用。 

      （9）本品可以與本公司生產(chǎn)的其他犬用疫苗聯(lián)合使用。不要和其他疫苗混合使用。 

      （10）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。 

【規(guī)格】 1 頭份/瓶 

【包裝】 （1）5 瓶/盒 （2）10 瓶/盒 （3）50 瓶/盒 

【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期為 24 個月。 

【《進口獸藥注冊證書》證號】

【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國際有限公司（Intervet International B.V.） 

      地址：Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

      電話：+31（0）485587600 

僅在獸醫(yī)指導下使用 

（二）犬鉤端螺旋體病（犬型、黃疸出血型）二價滅活疫苗內(nèi)包裝標簽 

獸用 

寵必威?樂必妥 

犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型）二價滅活疫苗 

1 頭份/瓶 《進口獸藥注冊證書》   證號： 

      批 號： 

      有效期至： 

【作用與用途】 用于預防犬型和黃疸出血型鉤端螺旋體引起的犬鉤端螺旋體病。 

【用法與用量】 皮下注射，每只犬 1ml。幼犬首免應在 8 周齡后開始，間隔 2～4 周進行 第二次免疫。以后每年加強免疫一次。 

【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期為 24 個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國際有限公司（Intervet International B.V.） 

僅在獸醫(yī)指導下使用 

三、雞毒支原體活疫苗（TS-11 株）說明書和內(nèi)包裝標簽

（一）雞毒支原體活疫苗（TS-11 株）說明書 

獸用 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：雞毒支原體活疫苗（TS-11 株） 

      商品名稱：無 

      英文名稱：Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11） 

      漢語拼音：Jiduzhiyuanti Huoyimiao（TS-11 Zhu） 

【性狀】 淡黃色澄明液體，靜置后，底部有少量沉淀物。 

【主要成分與含量】 每羽份疫苗中含雞毒支原體 TS?11 株至少 10 7.7CCU。 

【作用與用途】 用于預防由雞毒支原體引起的慢性呼吸道病。 

【用法與用量】 用于蛋雞和種雞點眼接種，每只 0.03ml。推薦在 6～14 周齡時進行接種。使用時，取疫苗在溫水（溫度不超過 37℃）中快速融化，輕輕搖動，使疫苗混合均勻。在 疫苗瓶上裝上滴頭。將雞頭傾向一側，將疫苗輕輕滴在眼內(nèi)，等疫苗全部進入眼內(nèi)后放開雞。

【不良反應】 一般無可見不良反應。 

【注意事項】 

      （1）僅用于接種健康雞。 

      （2）融化后的疫苗，應放在陰涼處，并限3小時內(nèi)一次用完，未用完的應廢棄。 

      （3）疫苗融化后應避光、避熱，防止接觸消毒劑。 

      （4）在接種前2周、接種后4周內(nèi)，不得使用具有抗雞毒支原體作用的藥物。 

      （5）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。 

【規(guī)格】 30ml（1000 羽份）/瓶 

【貯藏與有效期】 ?70℃以下保存，有效期為 12 個月；?18℃以下保存，有效期為 4 周。 

【《進口獸藥注冊證書》證號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 澳大利亞生物資源公司（Bioproperties Pty. Ltd.） 

地址：ACN 007 303 728, 36 Charter Street, Ringwood Victoria 3134, AUSTRALIA

電話：03－9876－0567

傳真：03－9876－0556

僅在獸醫(yī)指導下使用 

（二）雞毒支原體病活疫苗（TS-11 株）內(nèi)包裝標簽 

獸用 

雞毒支原體病活疫苗（TS-11 株） 

30ml（1000 羽份）/瓶 《進口獸藥注冊證書》   證號： 

      批 號： 

      有效期至： 

【作用與用途】 用于預防由雞毒支原體引起的慢性呼吸道疾病。 

【貯藏與有效期】 ?70℃以下保存，有效期為12個月；?18℃以下保存，有效期為4周。 

【生產(chǎn)企業(yè)】 澳大利亞生物資源公司（Bioproperties Pty. Ltd.） 

僅在獸醫(yī)指導下使用 

四、芬苯達唑粉說明書和標簽 

（一）芬苯達唑粉說明書 

獸用 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：芬苯達唑粉 

      商品名稱：維克康保?（Fencare?） 

      英文名稱：Fenbendazole Powder

      漢語拼音：Fenbendazuo Fen

【主要成分】 芬苯達唑 

【性狀】 本品為淺褐色粉末 

【藥理作用】 芬苯達唑為一種苯并咪唑類驅蟲藥，除對吸蟲無效外，對線蟲和絳蟲的抗蟲譜與阿苯達唑相似，作用略強。芬苯達唑內(nèi)服后，只有少量被吸收。反芻動物吸收緩慢，單胃動物稍快。對成蟲作用強，對未成熟蟲體和幼蟲也有較強作用，還具有殺蟲卵的作用。 

【適應證】 主用于豬胃腸道線蟲病和絳蟲病。 

【用法與用量】 以芬苯達唑計。內(nèi)服：一次量，每 1kg體重，豬5mg。 

【不良反應】 按推薦劑量使用，一般不會發(fā)生不良反應，由于死亡的寄生蟲釋放抗原，可繼發(fā)產(chǎn)生過敏性反應，尤其是在高劑量時。 

【注意事項】 

      1.勿與抗肝片吸蟲藥溴沙蘭（Bromsalan）同時使用。 

      2.不能將藥品拋棄于池塘或河流等水源處。 

【休藥期】 豬 14 日 

【規(guī)格】 4% 

【包裝】 【貯藏】 遮光，密閉保存。

【有效期】 36 個月 

【進口獸藥注冊證號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 法國 FC 有限公司（FC FRANCE SAS） 

      地址：8-10 Rue des Aulnaies 95420 MAGNY EN VEXIN, FRANCE

（二）芬苯達唑粉標簽 

獸用 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：芬苯達唑粉 

      商品名稱：維克康保?（Fencare?） 

      英文名稱：Fenbendazole Powder

      漢語拼音：Fenbendazuo Fen

【主要成分】 芬苯達唑 

【性狀】 本品為淺褐色粉末 

【適應證】 主用于豬胃腸道線蟲病和絳蟲病。 

【用法與用量】 以芬苯達唑計。內(nèi)服：一次量，每 1kg 體重，豬 5mg。 

【規(guī)格】 4% 

【進口獸藥注冊證號】 

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】 

【有效期】 至 

【休藥期】 豬 14 日 

【貯藏】 遮光，密閉保存。

【包裝】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 法國 FC 有限公司（FC FRANCE SAS） 

      地址：8-10 Rue des Aulnaies 95420 MAGNY EN VEXIN, FRANCE

五、注射用血促性素絨促性素說明書和標簽 

（一）注射用血促性素絨促性素說明書 

獸用 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：注射用血促性素絨促性素 

      商品名稱：喜得孕（GESTAVET） 

      英文名稱：Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

      漢語拼音：Zhusheyong Xuecuxingsu Rongcuxingsu

【主要成分】 血促性素、絨促性素 

【性狀】 本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。 

【藥理作用】 藥效學 性激素類藥。PMSG 具有促卵泡素和促黃體素的雙重作用，能刺激 發(fā)情期和排卵期中卵泡的生長和成熟。HCG 具有促黃體樣作用，能誘導卵巢排卵。藥動學 豬肌內(nèi)注射 PMSG 和 HCG 后吸收迅速，均在 8 小時內(nèi)達到最大血藥濃度。肌 內(nèi)注射的生物利用度較高。PMSG 和 HCG 的消除半衰期分別為 36 小時和 27 小時。 

【適應證】 誘導和控制母豬同期發(fā)情。

【用法與用量】 用 5ml 或 25ml 的注射用水溶解 1 頭份或 5 頭份的凍干產(chǎn)品。斷奶 2 日內(nèi)， 母豬耳后頸部肌內(nèi)注射：每頭 5ml（PMSG400IU+hCG200IU），僅用 1 次。 

【不良反應】 本品屬于蛋白質類激素，注射給藥后偶見速發(fā)過敏反應。首次出現(xiàn)過敏癥狀 后肌內(nèi)注射腎上腺素（1∶1000）1～3ml。

【注意事項】 

      1.禁用于妊娠母豬和多囊性卵巢的母豬；禁用于對促性腺激素和輔料（如乳糖一水合物 和磷酸鹽）過敏的母豬。 

      2.黃體期初期或發(fā)情中期給藥會增加卵巢囊腫發(fā)生的概率。 

      3.不得隨意調整劑量，因為高劑量并不能提高本品效能。

      4.注射本品后 3～6 日會引起動物發(fā)情。 

      5.避免將本品注入到皮下脂肪。 

      6.將本品復溶后立即使用。 

      7.使用者小心操作，避免誤操作發(fā)生自我注射，如發(fā)生，應尋求醫(yī)療幫助并將標簽或包 裝提供給醫(yī)生；本品對皮膚有輕微刺激性，應戴手套以避免皮膚直接接觸，若接觸應立即用 大量水沖洗；對促性腺激素過敏的人避免使用本品；孕期和備孕期婦女避免使用本品；使用 本品后應洗手。

【休藥期】 豬 0 日 

【規(guī)格】 （1）PMSG400IU+hCG200IU+注射用水 5ml（1 頭份） 7 （2）PMSG2000IU+hCG1000IU+注射用水 25ml（5 頭份） 

【包裝】 

【貯藏】 遮光，密閉，在 2～8℃保存。

【有效期】 24 個月 

【進口獸藥注冊證號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA, S.A.） 

      地址：Avda. la Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain

（二）注射用血促性素絨促性素標簽 

獸用 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：注射用血促性素絨促性素 

       商品名稱：喜得孕（GESTAVET） 

      英文名稱：Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

      漢語拼音：Zhusheyong Xuecuxingsu Rongcuxingsu

【主要成分】 血促性素、絨促性素 

【性狀】 本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

【適應證】 誘導和控制母豬同期發(fā)情。 

【用法與用量】 用 5ml 或 25ml 的注射用水溶解 1 頭份或 5 頭份的凍干產(chǎn)品。斷奶 2 日內(nèi)， 母豬耳后頸部肌內(nèi)注射：每頭 5ml（PMSG400IU+hCG200IU），僅用 1 次。 

【不良反應】 本品屬于蛋白質類激素，注射給藥后偶見速發(fā)過敏反應。首次出現(xiàn)過敏癥狀 后肌內(nèi)注射腎上腺素（1∶1000）為 1～3ml。 

【規(guī)格】 （1）PMSG400IU+hCG200IU+注射用水 5ml（1 頭份） （2）PMSG2000IU+hCG1000IU+注射用水 25ml（5 頭份）

【進口獸藥注冊證號】 

【生產(chǎn)日期】 

【生產(chǎn)批號】 

【有效期】 至 

【休藥期】 豬 0 日 

【貯藏】 遮光，密閉，在 2～8℃保存。 

【包裝】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA, S.A.） 

      地址：Avda. la Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain 滅菌注射用水 

【用途】 注射用血促性素絨促性素的溶劑 

【規(guī)格】 （1）5ml （2）25ml 

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】 

【有效期】 至 

【貯藏】 密閉保存 

【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA, S.A.） 

      地址：Avda. la Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain

六、阿莫西林可溶性粉說明書和標簽 

（一）阿莫西林可溶性粉說明書 

獸用處方藥 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：阿莫西林可溶性粉 

      商品名稱：派樂新 

      英文名稱：Amoxicillin Soluble Powder

      漢語拼音：Amoxilin Kerongxingfen

【主要成分】 阿莫西林三水合物 

【性狀】 本品為白色至淡黃色粉末。

【藥理作用】 β-內(nèi)酰胺類抗生素。阿莫西林具有廣譜抗菌作用，通過抑制細菌細胞壁的合 成發(fā)揮其抑菌作用，對感染家禽的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有抑菌作用，如對葡萄球菌、 鏈球菌、巴氏桿菌、梭狀芽孢桿菌、沙門氏菌、副禽嗜血桿菌、大腸埃希菌及鼻氣管鳥桿菌 等有較強作用，但這些細菌易產(chǎn)生耐藥性。適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、皮膚 及軟組織等全身性感染。 

【適應證】 主要用于治療雞對阿莫西林敏感的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌感染。 

【用法與用量】 以本品計?；祜嫞好?1kg 體重，雞 10～20mg，一日 1 次，連用 3～5 日；或每 100L 水，0～4 周齡雞，6～12g，4 周齡以上雞，10～20g。 

【不良反應】 按推薦劑量使用，未見不良反應。

【注意事項】 

      1.產(chǎn)蛋供人食用的雞，在產(chǎn)蛋期不得使用。 

      2.現(xiàn)配現(xiàn)用。 

      3.本品禁止口服或腸道外給藥用于小型食草動物，如豚鼠、倉鼠和兔。 

      4.對青霉素類或頭孢菌素類過敏的個體應避免接觸本品。 

      5.處理過程中，應謹慎，避免吸入粉塵或接觸皮膚。 

【休藥期】 雞 7 日 

【規(guī)格】 80% 

【包裝】 

【貯藏】 遮光，密封，25℃以下保存。

【有效期】 36 個月 

【進口獸藥注冊證號】

【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國際有限公司意大利生產(chǎn)廠（Intervet Productions s.r.l.） 

      地址：Via Nettunense KM. 20, 300 Aprilia (LT), Italy

（二）阿莫西林可溶性粉標簽 

獸用處方藥 

 【獸藥名稱】 

      通用名稱：阿莫西林可溶性粉 

      商品名稱：派樂新 

      英文名稱：Amoxicillin Soluble Powder

      漢語拼音：Amoxilin Kerongxingfen

【主要成分】 阿莫西林三水合物 

【性狀】 本品為白色至淡黃色粉末。 

【適應證】 主要用于治療雞對阿莫西林敏感的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌感染。

【用法與用量】 以本品計?；祜嫞好?1kg 體重，雞 10～20mg，一日 1 次，連用 3～5 日；或每 100L 水，0～4 周齡雞，6～12g，4 周齡以上雞，10～20g。 

【規(guī)格】 80%

【進口獸藥注冊證號】 

【生產(chǎn)日期】 

【生產(chǎn)批號】 

【有效期】 至 

【休藥期】 雞 7 日 

【貯藏】 遮光，密封，25℃以下保存。 

【包裝】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國際有限公司意大利生產(chǎn)廠（Intervet Productions s.r.l.） 

      地址：Via Nettunense KM. 20, 300 Aprilia (LT), Italy

七、氟雷拉納咀嚼片說明書和標簽 

（一）氟雷拉納咀嚼片說明書 

寵物用 

【獸藥名稱】 

通用名稱：氟雷拉納咀嚼片 

商品名稱：貝衛(wèi)多?（BRAVECTO?） 

英文名稱：Fluralaner Chewable Tablets 

漢語拼音：Fuleilana Jujuepian

【主要成分】 氟雷拉納 

【性狀】 本品為淺棕色至深棕色圓形片。

【藥理作用】 藥效學 氟雷拉納是一種異噁唑啉類的殺蟲劑和殺螨劑，通過拮抗 γ-氨基 丁酸受體和谷氨酸受體門控氯離子通道，使氯離子無法滲透進入突觸后膜，干擾神經(jīng)系統(tǒng)的 跨膜信號傳遞，導致昆蟲神經(jīng)系統(tǒng)紊亂，進而死亡。

      氟雷拉納與狄氏劑不具有交叉耐藥性。氟雷拉納為全身性抗寄生蟲藥，對犬體表跳蚤和蜱的驅殺作用可持續(xù) 12 周。氟雷拉納 對貓櫛首蚤和犬櫛首蚤具有驅殺作用，對成年跳蚤起效快，持續(xù)時間長，還可阻止跳蚤產(chǎn)卵， 因此破壞了跳蚤的生命周期。氟雷拉納對蓖子硬蜱（幼蜱、若蜱和成蜱）、六角硬蜱、肩突 硬蜱、全環(huán)硬蜱、網(wǎng)紋革蜱、變異革蜱及血紅扇頭蜱也有殺滅作用。氟雷拉納對螨蟲（疥螨 和蠕形螨）具有殺滅作用。 

      藥動學 氟雷拉納內(nèi)服容易吸收，1 日內(nèi)可達最大血藥濃度，食物可促進其吸收。氟雷 10 拉納呈全身性分布，脂肪中濃度最高，其次為肝臟、腎臟和肌肉。氟雷拉納在犬體內(nèi)幾乎不 被代謝，血漿消除半衰期約為 12 日，使氟雷拉納在給藥期間可維持有效血藥濃度，最大血 藥濃度和血漿消除半衰期存在個體差異。氟雷拉納約 90%以原形經(jīng)糞便排出，少量經(jīng)腎排 泄。 

【適應證】 用于治療犬的跳蚤（貓櫛首蚤）、蜱（篦子硬蜱、網(wǎng)紋革蜱、變異革蜱、血紅 扇頭蜱、六角硬蜱）和螨蟲（疥螨和蠕形螨）感染。本品可以作為控制跳蚤過敏性皮炎方案 的一部分來應用。 

【用法與用量】 以氟雷拉納計。內(nèi)服：犬按推薦劑量表中的體重范圍給藥，每 12 周給藥 1 次。治療犬血紅扇頭蜱感染，每 8 周給藥 1 次。本品不可掰開或碾碎給藥。 

表 1 氟雷拉納咀嚼片給藥推薦劑量表 

 【不良反應】 個別犬（發(fā)生率 1.6%）會出現(xiàn)輕微短暫的胃腸道反應，如腹瀉、嘔吐、食 欲不振、流涎。極罕見（發(fā)生率＜1/10000）嗜睡和神經(jīng)癥狀（抽搐、共濟失調和肌肉震顫）。 多數(shù)不良反應具有自限性，且持續(xù)時間短暫。 

【注意事項】 

      1．本品不得用于 8 周齡以下的幼犬和體重低于 2kg 的犬。 

      2. 對本品過敏的犬勿用；有癲癇病史的犬慎用。 

      3. 本品的給藥間隔不得少于 8 周。 

      4. 可用于種犬，妊娠期和哺乳期的母犬。 

      5. 8～9 周齡體重為 2.0kg～3.6kg 的幼犬，內(nèi)服 5 倍最大推薦劑量的氟雷拉納咀嚼片， 每 8 周給藥 1 次，共給藥 3 次，未觀察到不良反應；比格犬內(nèi)服 3 倍最大推薦劑量的氟雷拉 納咀嚼片，未發(fā)現(xiàn)對繁殖能力有影響，也未發(fā)現(xiàn)對后代生存能力影響；多藥耐藥基因缺失 (MDR1 -/- )的柯利牧羊犬，內(nèi)服 3 倍最大推薦劑量的氟雷拉納咀嚼片，具有良好耐受性，未 觀察到治療相關的臨床癥狀。 

      6. 氟雷拉納與血漿蛋白結合率高，可能與其他高血漿蛋白結合率的藥物競爭血漿蛋白 結合，如非甾體抗炎藥、香豆素衍生物華法林等。體外血漿孵育試驗未發(fā)現(xiàn)氟雷拉納與卡洛 芬和華法林競爭血漿蛋白結合。臨床試驗未發(fā)現(xiàn)氟雷拉納與犬的日常用藥存在相互作用。 

      7. 若出現(xiàn)任何嚴重反應或本說明書未提及的其他不良反應，應及時就醫(yī)。 

      8. 本品起效快，可降低蟲媒病的傳播風險，但跳蚤和蜱必須接觸宿主并且開始進食才 能接觸活性藥物成分，跳蚤（貓櫛首蚤）在接觸后 8 小時內(nèi)起作用，蜱（蓖子硬蜱）接觸后 12 小時內(nèi)起作用，因此，在極其惡劣條件下，不能完全排除以寄生蟲為媒介傳播疾病的風 險。 

      9. 除直接飼喂以外，可將本品混入犬糧中飼喂，給藥時觀察犬只，確認犬只吞下藥物。 

      10. 給藥時，給藥人員不得進食、喝酒或吸煙；接觸本品后，有發(fā)生超敏反應的報告， 應立即用肥皂和水徹底清洗雙手。 

      11. 避免兒童接觸本品。 

      12. 使用前應檢查包裝是否完好，如有破損請勿使用。 

      13. 未使用完的獸藥及包材，應進行無害化處理。

【休藥期】 無需制定 

【規(guī)格】 （1）0.1125g （2）0.25g （3）0.5g （4）1.0g （5）1.4g 

【包裝】 

【貯藏】 30℃以下密封保存 

【有效期】 24 個月 

【進口獸藥注冊證號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國際有限公司奧地利生產(chǎn)廠（Intervet GesmbH） 

      地址： Siemensstra?e 107, 1210 Vienna, Austria 

（二）氟雷拉納咀嚼片標簽 

寵物用 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：氟雷拉納咀嚼片 

      商品名稱：貝衛(wèi)多?（BRAVECTO?） 

      英文名稱：Fluralaner Chewable Tablets 

      漢語拼音：Fuleilana Jujuepian 

【主要成分】 氟雷拉納 

【性狀】 本品為淺棕色至深棕色圓形片。 

【適應證】 用于治療犬的跳蚤（貓櫛首蚤）、蜱（篦子硬蜱、網(wǎng)紋革蜱、變異革蜱、血紅 扇頭蜱、六角硬蜱）和螨蟲（疥螨和蠕形螨）感染。本品可以作為控制跳蚤過敏性皮炎方案 的一部分來應用。

【用法與用量】 以氟雷拉納計。內(nèi)服：犬按推薦劑量表中的體重范圍給藥，每 12 周給藥 1 次。治療犬血紅扇頭蜱感染，每 8 周給藥 1 次（具體見說明書）。本品不可掰開或碾碎 給藥。 

【規(guī)格】 （1）0.1125g （2）0.25g （3）0.5g （4）1.0g （5）1.4g 

【進口獸藥注冊證號】

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】 

【有效期】 至 

【休藥期】 無需制定 

【貯藏】 30℃以下密封保存。 

【包裝】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國際有限公司奧地利生產(chǎn)廠（Intervet GesmbH） 

      地址： Siemensstra?e 107, 1210 Vienna, Austria 

八、賽拉菌素滴劑說明書和標簽 

（一）賽拉菌素滴劑說明書 

寵物用 外用藥 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：賽拉菌素滴劑 

      商品名稱：大寵愛?（REVOLUTION?） 

      英文名稱：Selamectin Spot-on Solution 

      漢語拼音：Sailajunsu Diji 

【主要成分】 賽拉菌素 

【性狀】 本品為無色至黃色液體。

【藥理作用】 藥效學 阿維菌素類驅體內(nèi)外寄生蟲藥。賽拉菌素通過干擾蟲體谷氨酸控制 的氯離子通道使蟲體發(fā)生快速、致死性和非痙攣性的神經(jīng)肌肉麻痹，對體內(nèi)（線蟲）和體外 （節(jié)肢昆蟲）寄生蟲均有殺滅活性。賽拉菌素可以殺滅跳蚤成蟲、幼蟲及跳蚤卵，因此，賽 拉菌素可以通過殺滅成蟲（動物身上）、防止跳蚤卵孵化（動物身上和環(huán)境中）和殺滅跳蚤 幼蟲（僅環(huán)境中）有效中斷跳蚤的生活周期。使用賽拉菌素寵物身上掉下的皮膚碎屑仍可以 殺滅未接觸過賽拉菌素的跳蚤卵和幼蟲，這樣有利于控制動物所到之處環(huán)境中跳蚤的侵染。 本品對犬心絲蟲的幼蟲具有殺滅作用。 

      藥動學 在犬、貓經(jīng)皮膚給藥后，一部分藥物經(jīng)皮膚吸收進入血液，一部分藥物在動物 梳理被毛時經(jīng)口進入消化道和血液。藥物動力學研究表明，局部外用的賽拉菌素表現(xiàn)為持續(xù) 吸收。賽拉菌素可在皮膚（尤其是皮脂腺）蓄積，保證在較長時間內(nèi)皮毛上有足夠的藥物濃 度去殺滅寄生蟲，用藥后 30 日收集的動物皮膚碎屑仍可殺滅蚤卵及其幼蟲。 

【適應證】 犬：用于治療和預防跳蚤（櫛首蚤屬）感染；預防心絲蟲?。?/span>治療虱（嚙毛虱）、 螨（耳螨、疥螨）和成熟蛔蟲（犬弓首蛔蟲）感染。 

      貓：用于治療和預防跳蚤（櫛首蚤屬）感染；預防心絲蟲病；治療虱（貓羽虱）、螨（耳 螨）和成熟蛔蟲（貓弓首蛔蟲）、成熟腸鉤蟲（管形鉤蟲）感染。 

【用法與用量】 以賽拉菌素計。外用：一次量，每 1kg 體重，犬、貓 6mg，每月一次。 

      犬/貓?zhí)楦腥荆?/span>在整個跳蚤發(fā)病季節(jié)每月給藥一次，第一次給藥的時間在跳蚤活躍之前。 

      犬/貓心絲蟲病：可以全年給藥，或者至少在動物首次與蚊子接觸后一個月內(nèi)給藥，隨 后每個月給藥一次，直到蚊蟲季節(jié)結束。最后一次給藥必須在最后與蚊子接觸后一個月內(nèi)給 藥。 犬/貓蛔蟲感染、

      虱感染：僅用一次。 貓鉤蟲感染、耳螨：僅用一次。 

      犬疥螨感染：為完全清除疥螨，連用兩次。 

      犬耳螨：使用一次后，獸醫(yī)檢查評估后決定是否使用第二次。 

      使用時，用力向下按壓管蓋，刺透藥管的密封處，移走管蓋，給動物用藥。將動物頸背后肩胛骨前部的毛發(fā)分開，暴露皮膚；使藥管的尖端直接接觸動物皮膚，擠壓藥管將整管藥液擠到一處皮膚上，不需按摩用藥部位，勿用于破損皮膚。按表 1 和表 2 所述經(jīng)皮膚外用。 

表 1 貓的賽拉菌素滴劑用法用量表 

表 2 犬的賽拉菌素滴劑用法用量表 

【不良反應】 

      1.臨床研究表明有 1%左右的貓在用藥部位或周圍出現(xiàn)炎性或非炎性的瞬時脫毛。極少 數(shù)貓的給藥部位會出現(xiàn)短暫的局部刺激癥狀，脫毛和局部刺激均可正常恢復，必要時進行對癥治療。 

      2.少數(shù)犬/貓用藥后，用藥部位可能出現(xiàn)局部毛發(fā)團塊和/或少量白色粉末，這是類似使用化妝品的正?，F(xiàn)象，一般在給藥后 24 小時消失，并且不影響本品的安全性和療效。 

      3.臨床試驗中，極少數(shù)（≤0.5%）犬/貓出現(xiàn)厭食、嘔吐、流涎、腹瀉、嗜睡、呼吸急促和肌肉震顫。與大環(huán)內(nèi)酯類藥物一樣，極少數(shù)犬貓會出現(xiàn)包括癲癇在內(nèi)的可逆的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 

      4.心絲蟲病患犬使用 3 倍劑量的賽拉菌素滴劑未觀察到過敏反應，未進行更高劑量的研究。 

【注意事項】 

      1.本品僅用于犬貓，不得用于 6 周齡以下的犬和 8 周齡以下的貓。 

      2.不得用于患病的犬貓，或者過度虛弱且體重過輕的犬貓。 

      3.犬/貓進行蚤治療時，每個月治療的妊娠動物和泌乳動物，可以通過降低跳蚤群跳蚤 數(shù)的方式來輔助預防 7 周齡內(nèi)的幼崽跳蚤感染。 

      4.治療心絲蟲病時，如果錯過一次給藥，并且兩次給藥之間的間隔超過一個月，那么應 當立即給藥并且隨后繼續(xù)恢復每月給藥一次，這樣將盡可能降低犬心絲蟲發(fā)育成熟的機會。 預防犬心絲蟲感染時，如果更換另一種獸藥產(chǎn)品，必須在前一種藥物給藥后一個月內(nèi)給藥。 

      5.犬治療耳螨時，應將外耳道內(nèi)松散的碎屑去掉，治療 30 日后經(jīng)獸醫(yī)檢查，經(jīng)獸醫(yī)診 斷后決定是否進行第二次治療。 

      6.為了獲得最好的用藥效果，請勿在寵物毛發(fā)尚濕的時候使用本品，但在用藥 2 小時后 給寵物洗澡及使用香波不會降低本品的藥效。 

      7.治療耳螨時，不能將藥液直接滴于耳道。 

      8.用藥后盡量避免犬貓?zhí)蝮掠盟幉课唬绻l(fā)生大量舔舐，部分貓會在短時間內(nèi)會出現(xiàn) 大量流涎現(xiàn)象。 

      9.臨床研究表明，本品可安全用于經(jīng)常使用如下獸用產(chǎn)品的動物身上，如疫苗、驅蟲藥、 抗寄生蟲藥、抗生素、類固醇、頸圈、洗發(fā)香波和藥浴等。 

      10.不得用于人，勿讓兒童觸及。 

      11.本品可能對皮膚和眼睛有刺激性，用后洗手。如不慎皮膚接觸藥物，應立即用肥皂 和清水沖洗；如濺入眼內(nèi)，用大量水沖洗；如不慎食入，應立即就醫(yī)。 

      12.本品易燃，要遠離熱源、火源。 

【休藥期】 無需制定 14 

【規(guī)格】 （1）0.25ml︰15mg （2）0.75ml︰45mg （3）0.25ml︰30mg （4）0.5ml︰ 60mg （5）1.0ml︰120mg （6）2.0ml︰240mg （7）3.0ml︰360mg 

【包裝】 

【貯藏】 遮光，密閉，在 30℃以下保存。 

【有效期】 36 個月 

【進口獸藥注冊證號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠（Zoetis LLC., Kalamazoo, USA） 

      地址： 2605 E.Kilgore Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA 

（二）賽拉菌素滴劑標簽 

寵物用 外用藥 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：賽拉菌素滴劑 

      商品名稱：大寵愛?（REVOLUTION?） 

      英文名稱：Selamectin Spot-on Solution 

      漢語拼音：Sailajunsu Diji 

【主要成分】 賽拉菌素 

【性狀】 本品為無色至黃色液體。 

【適應證】 犬：用于治療和預防跳蚤（櫛首蚤屬）感染；預防心絲蟲?。?/span>治療虱（嚙毛虱）、 螨（耳螨、疥螨）和成熟蛔蟲（犬弓首蛔蟲）感染。 

      貓：用于治療和預防跳蚤（櫛首蚤屬）感染；預防心絲蟲??；治療虱（貓羽虱）、螨（耳 螨）和成熟蛔蟲（貓弓首蛔蟲）、成熟腸鉤蟲（管形鉤蟲）感染。 

【用法與用量】 以賽拉菌素計。外用：一次量，每 1kg 體重，犬、貓 6mg，每月一次。具體見說明書。

【規(guī)格】 

【進口獸藥注冊證號】 

【生產(chǎn)日期】

【生產(chǎn)批號】 

【有效期】 至 

【休藥期】 無需制定 

【貯藏】 遮光，密閉，在 30℃以下保存。 

【包裝】

【生產(chǎn)企業(yè)】 碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠（Zoetis LLC., Kalamazoo, USA） 

      地址： 2605 E.Kilgore Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA 

九、雞新城疫滅活疫苗（La Sota 株）說明書和內(nèi)包裝標簽 

（一）雞新城疫滅活疫苗（La Sota 株）說明書 

獸用 

【獸藥名稱】 

      通用名稱：雞新城疫滅活疫苗（La Sota 株） 

      商品名稱：無 

      英文名稱：Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota） 

      漢語拼音：Ji Xinchengyi Miehuoyimiao（La Sota Zhu） 

【主要成分與含量】 疫苗中含滅活的雞新城疫病毒 La Sota 株，滅活前病毒滴度至少為 10 8.0EID50/羽份。 

【性狀】 乳白色均勻乳劑。 

【作用與用途】 用于預防雞新城疫。 

【用法與用量】 胸部肌肉注射或頸背部皮下注射。用于 3 周齡以上的雞，每只 0.5ml（含 1 羽份）。 雛雞 在 1 周齡內(nèi)接種雞新城疫活疫苗，在 3～5 周齡接種雞新城疫滅活疫苗。 蛋雞和種雞 在 1 周齡內(nèi)接種雞新城疫活疫苗，在 3～5 周齡接種雞新城疫滅活疫苗， 在 3 月齡接種雞新城疫活疫苗或滅活疫苗，在 5 月齡（開產(chǎn)時）接種雞新城疫滅活疫苗。 

【不良反應】 一般無可見的不良反應。

【注意事項】 

      （1）僅用于接種健康雞。 

      （2）注射前應將疫苗恢復至室溫。 

      （3）疫苗應避光保存，切勿凍結。 

      （4）使用前應充分搖勻。 

      （5）如皮下接種時使用不當，將疫苗接種在皮內(nèi)，會引起局部水腫，隨后可恢復。 

      （6）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。 

【規(guī)格】 1000 羽份/瓶 

【包裝】 1 瓶/盒 

【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期為 24 個月。 

【《進口獸藥注冊證書》證號】 

【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠（LABORATORIOS HIPRA, S.A.） 

      地址： Avda. La Selva, 135. 17170 Amer (Girona) – Spain 

僅在獸醫(yī)指導下使用 

（二）雞新城疫滅活疫苗（La Sota 株）內(nèi)包裝標簽 

獸用 

雞新城疫滅活疫苗（La Sota 株） 

1000 羽份/瓶     《進口獸藥注冊證書》證號： 

      批 號： 

      生產(chǎn)日期：

【作用與用途】 用于預防雞新城疫。 

【用法與用量】 胸部肌肉注射或頸背部皮下注射。 

【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期為 24 個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠（LABORATORIOS HIPRA, S.A.） 

僅在獸醫(yī)指導下使用