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        新獸藥注冊

        通知公告
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        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1804號

        時間:2012-07-16   訪問量:1038

        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
        第1804號

            根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等6家單位申報的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(WH株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
          批準(zhǔn)乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠申請的雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)活疫苗(La Sota株+NF8株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
          特此公告。
          
            附件:1.新獸藥注冊目錄  
                  2.制造及檢驗試行規(guī)程  
                  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽 
         
         
          
        農(nóng)業(yè)部
        2012年7月16日
         
         
         
        附件1:

        新獸藥注冊目錄

        新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
        豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(WH株)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動物生物制品有限責(zé)任公司、武漢中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、廣東永順生物制藥有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司三類(2012)新獸藥證字32號注冊
        雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)活疫苗(La Sota株+NF8株)乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠三類(2005)新獸藥證字23號變更注冊:
        保存條件從–15℃保存變更為2~8℃保存

         










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