中華人民共和國農業(yè)部公告
第1802號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準青島寶依特生物制藥有限公司等8家單位申報的鴨病毒性肝炎凍干蛋黃抗體等2種獸藥產品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件: 1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質量標準、說明書和標簽
農業(yè)部
2012年7月16日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
鴨病毒性肝炎凍干蛋黃抗體 | 青島寶依特生物制藥有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司、揚州威克生物工程有限公司、鄭州后羿制藥有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字30號 | 注冊 |
豬鏈球菌2型ELISA抗體檢測試劑盒 | 華中農業(yè)大學、武漢科前動物生物制品有限責任公司、武漢中博生物股份有限公司 | 二類 | (2012)新獸藥證字31號 | 注冊 |