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        新獸藥注冊(cè)

        通知公告

        農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第757號(hào)|重組禽流感病毒(H5+H7)三價(jià)滅活疫苗已通過(guò)生產(chǎn)毒種變更備案審查

        時(shí)間:2024-02-05   訪(fǎng)問(wèn)量:1072

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        根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào)規(guī)定,華南農(nóng)業(yè)大學(xué)2公司研制的重組禽流感病毒(H5+H7)三價(jià)滅活疫苗(H5N2 rHN5801+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查,現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

        特此公告。

         

        附件:1獸藥產(chǎn)品目錄

        2工藝規(guī)程

        3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        4說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

        農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

        202424

         


        附件
        1

        獸藥產(chǎn)品目錄

        獸藥名稱(chēng)

        研制單位

        重組禽流感病毒

        H5+H7)三價(jià)滅活疫苗(H5N2 rHN5801+rGD59株,H7N9 rHN7903株)

        華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司

         






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