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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年1月15日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 監(jiān)測期 |
芍甘和胃膠囊 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司、五洲牧洋(黑龍江)科技有限公司 | 三類 | (2024) 新獸藥證字 1號(hào) | 3年 |
豬偽狂犬病活疫苗(TP株) | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司 | 三類 | (2024) 新獸藥證字 2號(hào) | 3年 |
禽白血病病毒膠體金檢測試紙條 | 揚(yáng)州大學(xué)、中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、哈爾濱元亨生物藥業(yè)有限公司、青島易邦生物工程有限公司、北京納百生物科技有限公司 | 三類 | (2024) 新獸藥證字 3號(hào) | 3年 |
鹽酸恩諾沙星顆粒 | 瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 四類 | (2024) 新獸藥證字 4號(hào) | 3年 |
注射用泮托拉唑鈉 | 山東愛士津生物技術(shù)有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司 | 四類 | (2024) 新獸藥證字 5號(hào) | 3年 |
救必應(yīng)提取散 | 青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、河北征宇制藥有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、青島動(dòng)保國家工程技術(shù)研究中心有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東乾德生物有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所、廣西大學(xué) | 三類 | (2024 ) 新獸藥證字 6號(hào) | 3年 |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 申請(qǐng)單位 | 獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 | 變更事項(xiàng) | 監(jiān)測期 (針對(duì)變更事項(xiàng)) |
阿莫西林可溶性粉 | 華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司 | 中國獸藥典2020年版(一部)、農(nóng)業(yè)部公告第2366號(hào) | 增加靶動(dòng)物豬 | 3年 |
阿莫西林可溶性粉 | 河南飛默生物科技有限公司 | 中國獸藥典2020年版(一部)、農(nóng)業(yè)部公告第2366號(hào) | 增加靶動(dòng)物豬 | / |
甘膽口服液 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 | (2006)新獸藥證字74號(hào)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第658號(hào) | 增加靶動(dòng)物貓 | 3年 |
促黃體素釋放激素A3 | 上海蘇豪逸明制藥有限公司 | 《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版) | 有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月 | / |
來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。
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