中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2008號
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所申報(bào)的雞傳染性支氣管炎病毒(M41株)血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行?! ?/p>
批準(zhǔn)寧波第二激素廠申報(bào)的氯前列醇鈉注射液變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止?! ?/p>
特此公告?! ?nbsp;
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年10月14日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
雞傳染性支氣管炎病毒(M41株)血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽性血清與陰性血清 | 北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所 | 二類 | (2013)新獸藥證字36號 | 注冊 |
氯前列醇鈉注射液 | 寧波第二激素廠 | 三類 | (2004)新獸藥證字15號 | 變更注冊:增加規(guī)格10ml:0.5mg |