中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1973號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京中海生物科技有限公司等8家單位申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)耐熱保護(hù)劑活疫苗(La Sota株+H52株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年8月1日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)耐熱保護(hù)劑活疫苗(La Sota株+H52株) | 北京中海生物科技有限公司、廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司 | 三類(lèi) | (2013)新獸藥證字31號(hào) | 注冊(cè) |
膏芩口服液 | 成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、四川華蜀動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 三類(lèi) | (2013)新獸藥證字32號(hào) | 注冊(cè) |