中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1923號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司等4家單位申報(bào)的口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價(jià)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江匯能動(dòng)物藥品有限公司申請(qǐng)的那西肽預(yù)混劑變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量原標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年4月12日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價(jià)滅活疫苗
（OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株） | 新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所 | 三類 | （2013）新獸藥證字19號(hào) | 注冊(cè) |
| 阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉 | 山西恒豐強(qiáng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、上海恒豐強(qiáng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 五類 | （2013）新獸藥證字20號(hào) | 注冊(cè) |
| 那西肽預(yù)混劑 | 浙江匯能動(dòng)物藥品有限公司 | 三類 | （98）新獸藥證字07號(hào) | 變更注冊(cè)：
增加規(guī)格1000g:20g
(2000萬(wàn)單位)、1000g:40g
(4000萬(wàn)單位)、1000g:80g
(8000萬(wàn)單位) |
當(dāng)前位置：