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        新獸藥注冊

        通知公告
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        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1916號

        時(shí)間:2013-03-28   訪問量:1053


        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
        第1916號

             根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等4家公司申報(bào)的柴胡口服液為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

          批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司等2家公司申報(bào)的口蹄疫O型、亞洲1型二價(jià)滅活疫苗(OS株+JSL株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

          特此公告。

          附件:1.新獸藥注冊目錄

          2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程

          3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽

          農(nóng)業(yè)部

          2013年3月28日

          附件1

        新獸藥注冊目錄

          

        新獸藥名稱

        研制單位

        類別

        新獸藥注冊證書號

        備注

        柴胡口服液

        北京生泰爾生物科技有限公司,愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司、北京華夏本草中藥科技有限公司

        三類

        (2013)新獸藥證字18號

        注冊

        口蹄疫O型、亞洲1型二價(jià)滅活疫苗(OS株+JSL株)

        中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司

        三類

        (2007)新獸藥證字35號

        變更注冊:生產(chǎn)工藝由細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為無血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng)











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