技術(shù)交流

食品動(dòng)物使用獸藥后，肉蛋奶等動(dòng)物性食品中獸藥殘留對(duì)消費(fèi)者可能產(chǎn)生毒害作用，影響人類健康和消費(fèi)安全，因此，控制動(dòng)物性食品中獸藥殘留問題已成為獸藥研發(fā)和保障食品安全的重要內(nèi)容。食品動(dòng)物獸藥殘留試驗(yàn)資料主要包括獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)和休藥期確定三個(gè)方面內(nèi)容。本文結(jié)合近年來食品動(dòng)物獸藥殘留試驗(yàn)注冊(cè)資料的評(píng)審主要內(nèi)容及常見問題進(jìn)行綜述，旨在為食品動(dòng)物用獸藥的研發(fā)與注冊(cè)提供參考。

獸藥最大殘留限量(maximumresiduelimit，MRL)是指食品動(dòng)物用藥后，允許存在于食物表面或內(nèi)部的該獸藥殘留的最高量/濃度(以鮮重計(jì)，表示為μg/kg)。獸藥MRL是動(dòng)物性食品獸藥殘留是否超標(biāo)，是否滿足人類安全消費(fèi)的一個(gè)重要判斷指標(biāo)。

獸藥的安全性、使用范圍和分析方法是建立MRL的基礎(chǔ)，其中安全性是決定因素。獸藥MRL的建立步驟主要包括：確定最大無作用劑量(NOEL)、確定日允許攝入量(ADI)、確定殘留標(biāo)志物和總殘留、食物消費(fèi)系數(shù)和MRL計(jì)算等。需要制定MRL的動(dòng)物性食品主要包括動(dòng)物肌肉、肝臟、腎臟、脂肪等常見可食組織以及奶、蛋、蜂蜜等產(chǎn)品。食品動(dòng)物用獸藥有的需要制定MRL，有的對(duì)動(dòng)物和人類無任何毒副作用，或在動(dòng)物體內(nèi)代謝迅速，不會(huì)形成有效的藥物殘留，不需要制定MRL。

1.1 已有MRL的藥物

對(duì)于仿制藥或改良型新獸藥，官方已經(jīng)發(fā)布了有效成分的MRL及相關(guān)內(nèi)容，包括ADI、殘留標(biāo)志物、動(dòng)物種類、可食組織及MRL值，注冊(cè)時(shí)可以直接進(jìn)行引用。目前，已發(fā)布的獸藥MRL主要來自：(1)我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部與國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布的《食品中獸藥最大殘留限量》(GB31650-2019)和《食品中41種獸藥最大殘留限量》(GB31650.1－2022)以及農(nóng)業(yè)部或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告；(2)國際食品法典委員會(huì)(CAC)的限量標(biāo)準(zhǔn)(CX/MRL2-2018)；(3)歐盟EMA的限量標(biāo)準(zhǔn)((EU)No37/2010)；(4)美國FDA的限量標(biāo)準(zhǔn)(21CFR556PartB)；(5)日本肯定列表以及加拿大、澳大利亞等其他國家的限量標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 需制定MRL的藥物

對(duì)于國內(nèi)外官方均未發(fā)布又需要制定MRL的藥物，注冊(cè)時(shí)就要提供MRL標(biāo)準(zhǔn)及其制定過程。我國已初步起草了獸藥MRL標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)規(guī)范，目前還未正式發(fā)布。因此，MRL的制定仍然參考國際上已有方法，國際上認(rèn)可的有影響力的MRL制定方法有：

(1)JECFA的方法；

(2)歐盟EMA的方法；

(3)美國FDA的方法。

國內(nèi)新制定MRL時(shí)，大都參考這三種方法進(jìn)行計(jì)算，然后比較三種方法得到的MRL值，一般將數(shù)值較低者確定為最終擬定的MRL標(biāo)準(zhǔn)。

食物消費(fèi)系數(shù)和計(jì)算方法的差異是導(dǎo)致上述三種方法計(jì)算結(jié)果差異的主要因素。WHO推薦的食物消費(fèi)系數(shù)為一個(gè)60kg體重的人一天的動(dòng)物性食物消費(fèi)量：哺乳動(dòng)物或禽肉500g(其中：肌肉300g，肝臟100g，腎臟50g，脂肪50g)；或者魚肉300g；另加蛋100g，奶1500g，蜂蜜50g。由于飲食習(xí)慣的差異，我國居民在動(dòng)物性食品消費(fèi)量上遠(yuǎn)達(dá)不到WHO推薦的食物消費(fèi)系數(shù)，但本著最小化食品安全風(fēng)險(xiǎn)的原則，目前我國制訂MRL時(shí)仍采用WHO推薦的食物消費(fèi)系數(shù)。

1.3 獸藥MRL的外推

獸藥MRL在不同動(dòng)物間的外推最早是通過魚類間外推提出的，后來延伸到反芻動(dòng)物間、非反芻哺乳動(dòng)物間和禽類間的外推。獸藥MRL外推既可以保證動(dòng)物性食品安全，又可以降低研發(fā)成本。獸藥MRL進(jìn)行外推的前提是藥物在已知?jiǎng)游矬w內(nèi)的代謝與待外推動(dòng)物體內(nèi)的代謝相似，主要代謝途徑和主要代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生比例相似；已知?jiǎng)游锏臍埩魳?biāo)志物與待外推動(dòng)物的殘留標(biāo)志物一致，如果殘留標(biāo)志物為原形藥物，則更適合外推。

目前，我國尚未制定獸藥MRL外推的方法，國際上已發(fā)布的獸藥MRL外推方法有：

(1)CAC的外推方法；

(2)歐盟的外推方法((EU)2017/880)。進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品滿足已發(fā)布外推方法的前提條件，通過外推得到的MRL，也是認(rèn)可的。

1.4 獸藥MRL評(píng)審常見問題

獸藥MRL標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審時(shí)常見問題主要有：

(1)不提供MRL標(biāo)準(zhǔn)，或不需要制定MRL又未提供充分的理由；

(2)提供的不是最新的ADI或MRL；

(3)新制定MRL時(shí)確定的殘留標(biāo)志物不合理；

(4)新制定MRL的計(jì)算過程不詳細(xì)，或者只采用一種方法計(jì)算得出較高的MRL值；

(5)提供的MRL標(biāo)準(zhǔn)范圍不全，缺少某種可食組織的MRL又未提供充分的理由；

(6)進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品的MRL高于我國現(xiàn)行MRL標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)試驗(yàn)未執(zhí)行我國的MRL標(biāo)準(zhǔn)等。

這里說的獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)是指獸藥批準(zhǔn)上市后，對(duì)市場上肉蛋奶等動(dòng)物性食品進(jìn)行食品安全抽檢所使用的殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)區(qū)別于殘留消除試驗(yàn)不同時(shí)間點(diǎn)樣品檢測所使用的方法。因此，應(yīng)嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)部公告第2223號(hào)要求，對(duì)有效成分尚無國家獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品制定殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，在批準(zhǔn)獸藥注冊(cè)時(shí)，和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一并發(fā)布實(shí)施。

2.1 直接引用已有殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)

目前，我國已發(fā)布的動(dòng)物性食品中獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)有500余項(xiàng)，主要以GB、GB/T、農(nóng)業(yè)部或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告、S/N等多種形式發(fā)布。官方已發(fā)布的或正在社會(huì)征求意見的殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，如果適用范圍包含了申報(bào)產(chǎn)品的靶動(dòng)物可食組織，且方法靈敏度滿足當(dāng)前的MRL標(biāo)準(zhǔn)，都可以直接進(jìn)行引用，將標(biāo)準(zhǔn)文本附在注冊(cè)資料中即可。如果已發(fā)布了相關(guān)殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，但適用范圍缺少靶動(dòng)物某種可食組織，就需要按照下面的方法補(bǔ)充制定缺少組織的殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 需制定殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于官方?jīng)]有發(fā)布過，或者適用范圍缺少某種可食組織的藥物，需要制定相應(yīng)的殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。制定時(shí)要對(duì)樣品前處理、儀器條件以及方法特異性、靈敏度、線性、回收率和精密度等技術(shù)參數(shù)進(jìn)行考察。方法定量限一般應(yīng)達(dá)到0．1MRL，實(shí)在達(dá)不到，至少應(yīng)低于1/2MRL；測定時(shí)采用單點(diǎn)法，或純?nèi)軇?biāo)準(zhǔn)溶液或空白基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)溶液制備的標(biāo)準(zhǔn)曲線法進(jìn)行定量，如LC法采用純?nèi)軇?biāo)準(zhǔn)曲線，LC-MS/MS外標(biāo)法采用基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)曲線，同位素內(nèi)標(biāo)法采用純?nèi)軇?biāo)準(zhǔn)曲線等；標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性范圍應(yīng)包括定量限和2MRL(1.5MRL)所對(duì)應(yīng)的濃度；回收率和精密度考察一般選擇低、中、高三個(gè)添加濃度即可，低濃度為方法定量限，中、高濃度為MRL、2MRL(1.5MRL)，也可增加1/2MRL濃度。各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)原則上應(yīng)滿足我國農(nóng)牧發(fā)[2003]1號(hào)文或歐盟2021/808對(duì)動(dòng)物性食品獸藥殘留檢測方法的性能要求。方法靈敏度和回收率還要結(jié)合藥物MRL大小、樣品前處理過程、儀器種類和定量方法等多方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果穩(wěn)定可靠，基本滿足方法性能要求，也是認(rèn)可的。

2.3 殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審常見問題

獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審時(shí)的問題相對(duì)較多，目前常見的有：

(1)缺少標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液和標(biāo)準(zhǔn)工作液的保存有效期，新化合物未進(jìn)行穩(wěn)定性考察；

(2)樣品稱樣量偏低，缺乏代表性，一般應(yīng)2g或5g；

(3)結(jié)合態(tài)藥物缺少酶等水解步驟，或水解的溫度時(shí)間不合適；

(4)內(nèi)標(biāo)法選擇的內(nèi)標(biāo)物不科學(xué)，對(duì)藥物檢測造成干擾；

(5)樣品提取液體積過大或過小，所用SPE柱規(guī)格不匹配；

(6)標(biāo)準(zhǔn)曲線類型選擇錯(cuò)誤，或曲線范圍窄，不能涵蓋定量限和2MRL(1.5MRL)對(duì)應(yīng)的濃度；

(7)儀器條件不全，如色譜條件缺少柱溫，質(zhì)譜條件缺少電壓、溫度或氣速等關(guān)鍵參數(shù)或不同品牌儀器的參數(shù)混淆，僅監(jiān)測一對(duì)離子等；

(8)結(jié)果計(jì)算公式有誤，如樣品前處理過程中體積發(fā)生變化未在公式中體現(xiàn)；

(9)方法靈敏度與回收率試驗(yàn)矛盾，如回收率試驗(yàn)添加低濃度小于方法定量限，定量限濃度又未考察回收率；

(10)附錄附圖過多或過少，目前要求提供基質(zhì)相對(duì)復(fù)雜樣品(如肝臟)的一套圖譜，包括空白樣品、空白添加樣品以及相應(yīng)類型的標(biāo)準(zhǔn)溶液三個(gè)圖譜；

(11)標(biāo)準(zhǔn)文本格式或兩家單位驗(yàn)證報(bào)告不符合當(dāng)前要求或者相互之間不一致等。

休藥期(withdrawaltime，WT)是指為符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物性食品中獸藥最大殘留限量，使用獸藥后的動(dòng)物在屠宰上市或其產(chǎn)品(蛋、奶)允許用作人的食品前停止使用獸藥的一段時(shí)間。休藥期是依據(jù)藥物在動(dòng)物體內(nèi)的殘留消除規(guī)律確定的，隨動(dòng)物種屬、藥物種類、制劑形式、給藥途徑及給藥劑量等不同而有差異，一般約為幾小時(shí)、幾天到幾周不等。目前，基本按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第326號(hào)和VICH相關(guān)指導(dǎo)原則開展殘留消除試驗(yàn)，確定科學(xué)合理的休藥期(包括棄奶期和棄蛋期)，并在產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中明確標(biāo)示出來。

3.1 殘留檢測方法學(xué)驗(yàn)證

這里說的殘留檢測方法是用于靶動(dòng)物殘留消除試驗(yàn)不同時(shí)間點(diǎn)樣品檢測所用的方法，應(yīng)區(qū)別于上述食品安全監(jiān)管用的殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。具體可以采用標(biāo)準(zhǔn)方法、允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法以及文獻(xiàn)或自建的非標(biāo)準(zhǔn)方法等。為了保證分析方法準(zhǔn)確可靠，必須對(duì)分析方法進(jìn)行充分的方法學(xué)驗(yàn)證。驗(yàn)證時(shí)需從方法特異性、檢測限和定量限、標(biāo)準(zhǔn)曲線和定量范圍、準(zhǔn)確度和精密度等方面進(jìn)行驗(yàn)證。方法定量限一般是標(biāo)準(zhǔn)曲線的最低濃度，原則上應(yīng)低于1／2MRL；測定時(shí)一般采用純?nèi)軇?biāo)準(zhǔn)溶液或空白基質(zhì)添加標(biāo)準(zhǔn)溶液制備的標(biāo)準(zhǔn)曲線法進(jìn)行定量，如LC-MS／MS同位素內(nèi)標(biāo)法選用純?nèi)軇?biāo)準(zhǔn)曲線，LC法或LC-MS／MS外標(biāo)法采用空白基質(zhì)添加標(biāo)準(zhǔn)曲線，如選用其他類型標(biāo)準(zhǔn)曲線，應(yīng)確保方法的絕對(duì)回收率；標(biāo)準(zhǔn)曲線的高低濃度范圍為定量范圍，不能用定量范圍外推的方法計(jì)算未知樣品濃度；準(zhǔn)確度和精密度考察一般選擇低、中、高三個(gè)添加濃度進(jìn)行考察，低濃度為標(biāo)準(zhǔn)曲線的最低濃度，高濃度接近標(biāo)準(zhǔn)曲線上限，中濃度選標(biāo)準(zhǔn)曲線中間一濃度，各濃度點(diǎn)應(yīng)涵蓋實(shí)際樣品檢測濃度。各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)原則上應(yīng)滿足農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第326號(hào)要求。

3.2 殘留消除實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

殘留消除試驗(yàn)一般在實(shí)際生產(chǎn)條件下，采集動(dòng)物給藥后一段時(shí)間內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)的樣品并檢測藥物在樣品中的殘留量變化，以MRL標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，采用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)方法，一般用WT1．4或WTM1．4軟件來制定休藥期或棄奶期。如果實(shí)際殘留數(shù)據(jù)無法統(tǒng)計(jì)分析，可以用定義法確定休藥期，即所有可食組織中藥物殘留量都低于MRL的時(shí)間，考慮到動(dòng)物個(gè)體差異，需再估算一段安全間隔時(shí)間即可。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，給藥方案通常選用推薦的最大給藥劑量和最長給藥療程；受試藥物、動(dòng)物及飼養(yǎng)管理、采樣時(shí)間、采樣部位、樣品檢測和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等要滿足農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第326號(hào)要求。

3.2.1可食組織休藥期

一般在主要品種的健康靶動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行殘留消除試驗(yàn)，獲得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)有時(shí)候可以外推到次要品種的動(dòng)物：在肉牛進(jìn)行的試驗(yàn)結(jié)果可以應(yīng)用于非泌乳奶牛，反之亦可；成年反芻動(dòng)物牛、羊的數(shù)據(jù)一般情況下可以外推到犢牛和羔羊。試驗(yàn)時(shí)至少選擇4個(gè)采樣點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)豬牛羊至少4個(gè)動(dòng)物，禽至少6只動(dòng)物。給藥途徑和方式須按照標(biāo)簽說明書規(guī)定進(jìn)行，多次注射給藥的產(chǎn)品須在動(dòng)物身體左右兩側(cè)的相同部位交替進(jìn)行。測定的可食組織一般包括動(dòng)物肌肉、肝臟、腎臟和脂肪(或皮＋脂)，肌注和皮下注射的藥物必須采集最后一次給藥注射位點(diǎn)的肌肉，澆潑劑等其他經(jīng)皮給藥的藥物也要采集給藥部位的肌肉、皮下脂肪等。此時(shí)，休藥期的計(jì)算應(yīng)充分考慮肌注、皮下注射或澆潑給藥部位的殘留消除試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)合肌肉MRL或其他參考值，制定給藥部位的休藥期，再與肌肉等其他可食組織的休藥期進(jìn)行比較，選擇最長休藥期作為藥物最終監(jiān)管用的休藥期?？傊?，在休藥期時(shí)間點(diǎn)，所有可食組織中的藥物殘留量都應(yīng)低于法規(guī)規(guī)定的MRL或ISSRV；如果沒有MRL或IS?SRV，可以選用其他的參考值，如ADI或暴露限量等。

3.2.2 棄奶期

棄奶期是指泌乳動(dòng)物從停止給藥到所產(chǎn)奶許可上市的間隔時(shí)間。一般而言，對(duì)泌乳期動(dòng)物進(jìn)行治療的藥物均需確定棄奶期。奶中藥物殘留消除試驗(yàn)應(yīng)選擇泌乳期的動(dòng)物進(jìn)行，一般高產(chǎn)奶量動(dòng)物(泌乳早期)和低產(chǎn)奶量動(dòng)物(泌乳晚期)每組至少各10頭。乳房灌注制劑給藥時(shí)必須同時(shí)給予4個(gè)乳區(qū)藥物。關(guān)于奶樣采集，我國目前僅規(guī)定每日兩次采取4個(gè)乳區(qū)的混合奶作為檢測樣本。對(duì)于多次給藥的產(chǎn)品，應(yīng)從最后一次給藥后采樣。定義為零日棄奶期的藥物，在給藥期間也要采集奶樣。對(duì)于干乳期動(dòng)物至少應(yīng)有20頭，給藥必須在最后一次泌乳后和下一次分娩前進(jìn)行。

3.2.3 棄蛋期

棄蛋期是指蛋雞從停止給藥到所產(chǎn)的蛋許可上市的間隔時(shí)間。由于雞蛋的形成過程與可食組織不同，因此棄蛋期評(píng)價(jià)也有其自身特點(diǎn)。雞蛋黃的形成時(shí)間約12日，且不同時(shí)期的蛋黃形成是套疊過程，因此棄蛋期不為零日的藥物無法合理執(zhí)行棄蛋，這使得只有零日棄蛋期的藥物才能批準(zhǔn)用于產(chǎn)蛋雞。雞蛋中藥物的殘留標(biāo)志物可能與可食組織不同，因此，雞蛋的殘留消除試驗(yàn)要單獨(dú)進(jìn)行。蛋的采樣要在停藥至蛋黃形成時(shí)間(12日)保證至少4個(gè)時(shí)間點(diǎn)，每個(gè)時(shí)間點(diǎn)采樣不少于10枚蛋；多次給藥的產(chǎn)品，在給藥期間也要采集蛋樣。檢測時(shí)蛋白和蛋黃混在一起檢測。

3.2.4 水產(chǎn)動(dòng)物休藥期

水產(chǎn)動(dòng)物休藥期是指水產(chǎn)動(dòng)物停止給藥到許可起捕上市的間隔時(shí)間。藥物在水產(chǎn)動(dòng)物體內(nèi)休藥期的評(píng)價(jià)過程與一般評(píng)價(jià)規(guī)則相似，但也有其自身特點(diǎn)，水產(chǎn)動(dòng)物屬于變溫動(dòng)物，休藥期與水溫密切相關(guān)。因此，水產(chǎn)藥物的休藥期一般用度日表示，如500度日是指水溫20℃時(shí)休藥期為25天，25℃時(shí)休藥期為20天。水產(chǎn)動(dòng)物殘留消除試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，要保證試驗(yàn)水環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定，不受外界環(huán)境突然變化或污染影響。目前，我國批準(zhǔn)用于水產(chǎn)動(dòng)物的藥物大多以粉劑、預(yù)混劑或溶液劑為主。在給藥過程中，藥物如何被水產(chǎn)動(dòng)物快速攝入體內(nèi)是需要考慮的因素，應(yīng)在適應(yīng)期進(jìn)行測試，確定群體攝食率和體重，以確定合理給藥劑量。

3．3殘留消除試驗(yàn)與休藥期確定評(píng)審常見問題

殘留消除試驗(yàn)與休藥期確定評(píng)審時(shí)常見問題主要有：

(1)方法學(xué)驗(yàn)證時(shí)未考察定量限的回收率和精密度；

(2)選用的標(biāo)準(zhǔn)曲線類型錯(cuò)誤，或曲線范圍不合適；

(3)缺少樣品中藥物或樣品處理后藥物穩(wěn)定性考察，或考察時(shí)間偏短；

(4)未按照推薦的最大給藥劑量和最長給藥療程給藥；

(5)采樣時(shí)間點(diǎn)不合理，未在停藥當(dāng)天采樣，或最后一個(gè)采樣點(diǎn)藥物濃度仍高于MRL；

(6)可食組織采樣不規(guī)范，如豬禽脂肪應(yīng)是帶皮的脂肪，牛羊脂肪應(yīng)是腎周圍脂肪；

(7)樣品檢測對(duì)象不是殘留標(biāo)志物，未進(jìn)行平行雙樣測定或質(zhì)控樣品結(jié)果不符合要求；

(8)軟件計(jì)算休藥期時(shí)未采用認(rèn)可的最新的MRL標(biāo)準(zhǔn)；

(9)肌內(nèi)、皮下注射或澆潑給藥未對(duì)給藥部位采樣檢測，或休藥期計(jì)算時(shí)未執(zhí)行肌肉MRL或其他參考值；

(10)生物等效的仿制藥計(jì)算得出的休藥期較原研產(chǎn)品休藥期短，未執(zhí)行原研產(chǎn)品較長的休藥期；

(11)未明確不得用于奶牛泌乳期的牛用藥或不得用于蛋雞產(chǎn)蛋期的雞用藥，未制定棄奶期或棄蛋期等。

綜上所述，為保證動(dòng)物性食品安全，制定科學(xué)合理的獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)和休藥期，已成為食品動(dòng)物用獸藥相對(duì)于寵物用獸藥在產(chǎn)品研發(fā)時(shí)必須要解決的問題。本文就目前國內(nèi)食品動(dòng)物獸藥殘留試驗(yàn)注冊(cè)資料的評(píng)審主要內(nèi)容及常見問題進(jìn)行了綜述，希望能為我國食品動(dòng)物用獸藥的研發(fā)和注冊(cè)提供參考。喚醒夏日多巴胺

作者簡介: 孫雷,研究員,主要從事獸藥殘留與食品安全、獸藥安全評(píng)價(jià)等方面工作。E-mail:57469032@qq.com

作者單位：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所