牛傳染性鼻氣管炎是引起家養(yǎng)牛及野生牛發(fā)病的一種高度接觸性傳染病，該病呈世界性流行，嚴(yán)重限制了我國養(yǎng)牛業(yè)的發(fā)展。鑒于ELISA的敏感性、特異性和操作簡便性、快速性而被廣泛的應(yīng)用于臨床樣品的檢測中。國內(nèi)尚未批準(zhǔn)注冊商品化的試劑盒，因此該商品化ELISA檢測試劑盒有巨大的市場需求。（1）國內(nèi)養(yǎng)牛業(yè)發(fā)展迅速，目前國內(nèi)無批準(zhǔn)注冊的牛傳染性鼻氣管炎病毒ELISA抗體商品化試劑盒（2）gD蛋白誘導(dǎo)產(chǎn)生的體液免疫持續(xù)時間長且gD蛋白可誘導(dǎo)較高滴度的中和抗體。因此，該試劑盒針對該特異性gD蛋白建立了商品化ELISA檢測試劑盒；（3）該試劑盒制備工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定。本試劑盒系用競爭ELISA方法，由桿狀病毒表達(dá)的牛傳染性鼻氣管炎病毒gD蛋白包被的酶聯(lián)反應(yīng)板（抗原包被板）、辣根過氧化物酶標(biāo)記的牛傳染性鼻氣管炎病毒gD蛋白單克隆抗體（酶結(jié)合物）、陰性對照、陽性對照、樣品稀釋液、固體洗液、顯色液A、顯色液B及終止液等組裝而成。用于檢測牛血清中的牛傳染性鼻氣管炎病毒抗體。該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)行了新獸藥注冊，于2023年6月通過了注冊檢驗的復(fù)核檢驗環(huán)節(jié)，還有1家監(jiān)測期內(nèi)轉(zhuǎn)讓名額（產(chǎn)品獲批后可獲得新獸藥證書）。
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