豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯(lián)滅活疫苗（SHXB株+ZJ/15株+LYG/14株）豬腹瀉病是一種常見的影響豬生長最明顯的多因素疾病，其發(fā)病率和死亡率高而造成巨大經(jīng)濟損失。引起仔豬腹瀉的重要病毒包括豬流行性腹瀉病毒、豬傳染性胃腸炎病毒和豬δ冠狀病毒等。豬傳染性胃腸炎是由豬傳染性胃腸炎病毒引起豬的一種高度接觸性消化道傳染病。以引起2周齡以下仔豬嘔吐、嚴重腹瀉、脫水和高死亡率為主要特征。其他年齡的豬也易感，但5周齡以上的豬很少死亡。該病多發(fā)生于寒冷季節(jié)，以每年12月至次年4月為發(fā)病高峰，3～4天內即暴發(fā)流行，迅速傳播。豬流行性腹瀉是由豬流行性腹瀉病毒感染引起的各個日齡豬的一種急性腸道傳染病。在我國多發(fā)生在每年12月份至次年1~2月，夏季也有發(fā)病的報道。各種年齡的豬都能感染發(fā)病。哺乳豬、育肥豬的發(fā)病率很高，尤以哺乳仔豬受害最為嚴重，母豬發(fā)病率變動很大，約為15~90%。主要的臨床癥狀為糞便稀薄、水樣腹瀉，偶見嘔吐。癥狀的輕重隨年齡的大小而有差異，年齡越小，癥狀越重。一周齡內新生仔豬發(fā)生腹瀉后3~4天，呈現(xiàn)嚴重脫水而死亡，死亡率可達50%以上。病豬體溫正常或稍高，精神沉郁，食欲減退或廢絕。斷奶豬、母豬常呈精神萎頓、厭食和持續(xù)性腹瀉大約一周，并逐漸恢復正常。豬δ冠狀病毒是近年來新發(fā)現(xiàn)的一種豬冠狀病毒，可引起豬，特別是哺乳仔豬嚴重腹瀉、脫水及嘔吐的高度接觸性傳染病。該病毒2012年首次發(fā)現(xiàn)于中國香港的豬群中。2014年2月美國在腹瀉仔豬和母豬的糞便中首次檢測到該病毒，隨后，韓國和中國大陸也從腹瀉豬的臨床樣品中檢測到。中國豬δ冠狀病毒毒株與全球流行毒株具有較高的核苷酸同源性（>98.9%）?，F(xiàn)在已擴散到世界各地，造成養(yǎng)豬業(yè)的重大經(jīng)濟損失，引起了全球關注。但是，目前國內外均沒有上市銷售的豬δ冠狀病毒相關的疫苗。為了防控當前多種病毒所致的豬腹瀉病，迫切需要研究開發(fā)腹瀉相關病毒的多聯(lián)疫苗。本制品以流行毒株豬傳染性胃腸炎病毒（SHXB株）、豬流行性腹瀉病毒（ZJ/15株）、豬δ冠狀病毒（LYG/14株）作為生產(chǎn)用毒種，經(jīng)ST細胞全懸浮培養(yǎng)滅活后與水溶性佐劑混合制備而成。1. 從分離獲得的多株豬傳染性胃腸炎病毒（SHXB株）、豬流行性腹瀉病毒（ZJ/15株）、豬δ冠狀病毒（LYG/14株）流行毒株中，優(yōu)選出三株細胞適應性好、毒力強的毒株作為疫苗毒株，該疫苗株可有效預防目前流行的豬傳染性胃腸炎病毒、豬δ冠狀病毒和豬流行性腹瀉病毒所致的豬腹瀉。2. 三種病毒均采用ST細胞（豬睪丸細胞）全懸浮培養(yǎng)工藝，其中PEDV病毒含量107.5TCID50/mL以上、PDCoV病毒含量107.5TCID50/mL以上、TGEV病毒含量108.5TCID50/mL以上；批次間穩(wěn)定；抗原經(jīng)過純化后制苗，疫苗安全性高、副作用小。3. 免疫后，針對三種病毒的中和抗體高，免疫后三種病毒的血清中和抗體均≥1:32，免疫效果好。4. 三種病毒的免疫攻毒保護標準已經(jīng)實驗室多次驗證，免疫攻毒模型穩(wěn)定可靠。已于2023年4月份獲批動物臨床批件，預計2024年12月份提交注冊申請，監(jiān)測期內還有2個企業(yè)轉讓名額。
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