中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1787號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等9家單位申報(bào)的水貂犬瘟熱活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申請(qǐng)的注射用硫酸頭孢喹肟變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
二〇一二年六月十一日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
水貂犬瘟熱活疫苗(CDV3-CL株) | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司、吉林中特生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 三類(lèi) | (2012)新獸藥證字22號(hào) | 注冊(cè) |
紫錐菊 | 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、青島六和藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、齊魯動(dòng)物保健品(臨邑)有限公司 | 一類(lèi) | (2012)新獸藥證字23號(hào) | 注冊(cè) |
紫錐菊口服液 | 一類(lèi) | (2012)新獸藥證字24號(hào) | 注冊(cè) |
紫錐菊末 | 一類(lèi) | (2012)新獸藥證字25號(hào) | 注冊(cè) |
蛇床子溶液 | 常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品有限公司 | 三類(lèi) | (2012)新獸藥證字26號(hào) | 注冊(cè) |
注射用硫酸頭孢喹肟 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 二類(lèi) | (2009)新獸藥證字16號(hào) | 變更注冊(cè):增加0.5g含量規(guī)格 |