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        新獸藥注冊(cè)

        通知公告

        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第1787號(hào)

        時(shí)間:2012-06-11   訪(fǎng)問(wèn)量:1041


        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
        第1787號(hào)

            根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等9家單位申報(bào)的水貂犬瘟熱活疫苗等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
          批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申請(qǐng)的注射用硫酸頭孢喹肟變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

          特此公告。 
            附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
                  2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
                  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
          
        二〇一二年六月十一日
        附件1:

        新獸藥注冊(cè)目錄

        新獸藥名稱(chēng)研制單位類(lèi)別新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)備注
        水貂犬瘟熱活疫苗(CDV3-CL株)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司、吉林中特生物技術(shù)有限責(zé)任公司三類(lèi)(2012)新獸藥證字22號(hào)注冊(cè)
        紫錐菊青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、青島六和藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、齊魯動(dòng)物保健品(臨邑)有限公司一類(lèi)(2012)新獸藥證字23號(hào)注冊(cè)
        紫錐菊口服液一類(lèi)(2012)新獸藥證字24號(hào)注冊(cè)
        紫錐菊末一類(lèi)(2012)新獸藥證字25號(hào)注冊(cè)
        蛇床子溶液常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品有限公司三類(lèi)(2012)新獸藥證字26號(hào)注冊(cè)
        注射用硫酸頭孢喹肟齊魯動(dòng)物保健品有限公司二類(lèi)(2009)新獸藥證字16號(hào)變更注冊(cè):增加0.5g含量規(guī)格

         










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