中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1780號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)佛山市正典生物技術(shù)有限公司申報的雞球蟲病三價活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)佛山市正典生物技術(shù)有限公司申請的雞球蟲病四價活疫苗變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
特此公告。
二〇一二年六月四日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
雞球蟲病三價活疫苗(柔嫩艾美耳球蟲PTMZ株+巨型艾美耳球蟲PMHY株+堆型艾美耳球蟲PAHY株) | 佛山市正典生物技術(shù)有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字17號 | 注冊 |
雞球蟲病四價活疫苗(柔嫩艾美耳球蟲PTMZ株+毒害艾美耳球蟲PNHZ株+巨型艾美耳球蟲PMHY株+堆型艾美耳球蟲PAHY株) | 佛山市正典生物技術(shù)有限公司 | 三類 | (2007)新獸藥證字33號 | 變更注冊:效力檢驗病變評分標(biāo)準(zhǔn);有效期至7個月;獸藥包裝規(guī)格為1000羽份/瓶和2000羽份/瓶 |