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        新獸藥注冊

        通知公告

        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1734號

        時間:2012-03-02   訪問量:1041


        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
        第1734號

            根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準江西中成藥業(yè)集團有限公司等9家單位申報的注射用黃連等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
            批準江西中成藥業(yè)集團有限公司申請的注射用雙黃連變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。
            更正農(nóng)業(yè)部公告第1607號新獸藥“狂犬病滅活疫苗(CVS-11株)”的研制單位。

            特此公告。 

            附件:1.新獸藥注冊目錄
                  2.制造及檢驗試行規(guī)程
                  3.質(zhì)量標準、說明書和標簽

        二〇一二年三月二日
         
         
         
         
        附件1:

        新獸藥注冊目錄

        新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
        注射用黃連江西中成藥業(yè)集團有限公司、江西中成中藥原料有限公司三類(2012)新獸藥證字05號注冊
        防己合劑江西中成藥業(yè)集團有限公司四類(2012)新獸藥證字06號注冊
        鹽酸沃尼妙林沈陽偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、北京偉嘉人生物技術(shù)有限公司二類(2012)新獸藥證字07號注冊
        鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑10%沈陽偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、北京偉嘉人生物技術(shù)有限公司二類(2012)新獸藥證字08號注冊
        豬細小病毒病滅活疫苗(BJ-2株)揚州優(yōu)邦生物制藥有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、揚州威克生物工程有限公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、廣東永順生物制藥有限公司三類(2012)新獸藥證字09號注冊
        注射用雙黃連江西中成藥業(yè)集團有限公司、江西中成中藥原料有限公司三類(2008)新獸藥證字08號變更注冊:在原每支裝1g規(guī)格的基礎(chǔ)上增加每支裝2g和5g兩個規(guī)格
        狂犬病滅活疫苗(CVS-11株)中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、吉林五星動物保健藥廠三類(2011)新獸藥證字35號更正研制單位

         










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