中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1668號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)常州同泰生物藥業(yè)科技有限公司、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、北京安宇科貿(mào)有限責(zé)任公司,上海海利生物藥品有限公司聯(lián)合申報(bào)的狂犬病滅活疫苗(SAD株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司黃岡動(dòng)物藥品廠生產(chǎn)的喹烯酮預(yù)混劑變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽
二〇一一年十一月七日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注 冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
狂犬病滅活疫苗 (SAD株) | 常州同泰生物藥業(yè)科技有限公司、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、北京安宇科貿(mào)有限責(zé)任公司、上海海利生物藥品有限公司 | 三類 | (2011)新獸藥證字49號(hào) | 注冊(cè) |
喹烯酮預(yù)混劑 | 中牧實(shí)業(yè)股份有限公司黃岡動(dòng)物藥品廠 | 一類 | (2003)新獸藥證字30號(hào) | 變更注冊(cè):在原 100g:25g基礎(chǔ)上增加含量規(guī)格:100g:25g、100g:50g |