中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1653號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等3家公司申報(bào)的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)滅活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)昆山博青生物科技有限公司生產(chǎn)的重組溶葡萄球菌酶粉變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
二〇一一年九月二十九日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號(hào) | 備注 |
兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)滅活疫苗(AV-34株+QLT-1株) | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | (2011) 新獸藥證字44號(hào) | 注冊 |
兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌病三聯(lián)滅活疫苗(SD-1株+QLT-1株+LTS-1株) | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | (2011) 新獸藥證字45號(hào) | 注冊 |
蒼藍(lán)口服液 | 保定冀中藥業(yè)有限公司 保定陽光本草藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2011) 新獸藥證字46號(hào) | 注冊 |
重組溶葡萄球菌酶粉 | 昆山博青生物科技有限公司 | 一類 | (2009) 新獸藥證字29號(hào) | 變更注冊:增加含量規(guī)格和變更休藥期 |