中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第724號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限公司等3家單位申報(bào)注冊(cè)的雞新城疫病毒(La Sota株)、傳染性支氣管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亞型,HL株)三聯(lián)滅活疫苗等3種產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇〇六年九月三十日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書(shū)號(hào) |
雞新城疫病毒(La Sota株)、傳染性支氣管炎病毒(M41株)、禽流感病毒(H9亞型,HL株) 三聯(lián)滅活疫苗 | 洛陽(yáng)普萊柯生物工程有限 公司 | 三類 | ( 2 0 O 6 )新獸藥證字34號(hào) |
雞新城疫病毒(La Sota株)、禽流感 病毒(H9亞型,SS株)二聯(lián)滅活疫苗 | 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院 | 三類 | (2 0 0 6) 新獸藥證字3 5號(hào) |
氟尼辛葡甲胺、氟 尼辛葡甲胺注射液 5% | 北京大北農(nóng)動(dòng)物保健科技 有限責(zé)任公司 | 三類 | (2 0 0 6) 新獸藥證字3 6號(hào) |
替米考星、替米考 星溶液1 0% | 北京大北農(nóng)動(dòng)物保健有限 責(zé)任公司 | 三類 | ( 2 0 0 6 ) 新獸藥證字3 7號(hào) |