中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第466號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局和深圳市匹基生物工程股份有限公司聯(lián)合申報的禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR檢測試劑盒為獸用新生物制品(見附件1),現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布此制品的制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽(見附件2),試行規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)太原奧信動物藥業(yè)有限公司等單位申報的替米考星、替米考星預(yù)混劑、替米考星溶液為新獸藥(見附件1),現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布新獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽(見附件3),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件1
獸用新生物制品及新獸藥品種及申報單位名稱
獸用新生物制品及新獸藥名稱 | 申報單位名稱 | 類別 |
禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR檢測試劑盒 | 中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局和深圳市匹基生物工程股份有限公司 | 一類 |
替米考星、替米考星預(yù)混劑 | 太原奧信動物藥業(yè)有限公司 | 三類 |
替米考星、替米考星預(yù)混劑、替米考星溶液 | 湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司 | 三類 |
替米考星、替米考星預(yù)混劑 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 三類 |