中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第456號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物制品工程技術(shù)中心申報的雞馬立克氏病病毒I型(CVI988/Rispens/B5株)、II型(HCV2/B5株)、III型(FC126/B5株)三價活疫苗和農(nóng)業(yè)部動物檢疫所申報的雞新城疫、病毒性關(guān)節(jié)炎二聯(lián)滅活疫苗(見附件1)為獸用新生物制品,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥證書》,并發(fā)布此兩種制品的制造及檢驗試行規(guī)程(見附件2)、質(zhì)量標準、說明書和標簽(見附件3)。試行規(guī)程和質(zhì)量標準自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1、新生物品品種名稱及其申報單位
2、制造及檢驗試行規(guī)程
?。?、質(zhì)量標準、說明書和標簽
二○○五年一月二十日
附件1:
新生物制品品種及研制單位名單
新生物制品名稱 | 研制單位 | 類別 |
雞馬立克氏病病毒I型(CVI988/Rispens/B5株)、II型(HCV2/B5株)、III型(FC126/B5株)三價活疫苗 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物制品工程技術(shù)中心 | 二類 |
雞新城疫、病毒性關(guān)節(jié)炎二聯(lián)滅活疫苗 | 農(nóng)業(yè)部動物檢疫所 | 三類 |