根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報的二氯苯醚菊酯等7種獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準浙江海正動物保健品有限公司等3家單位申報的莫昔克丁澆潑溶液獸藥產品變更注冊,發(fā)布修訂后的說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該產品說明書和標簽同時廢止;批準保定冀中藥業(yè)有限公司等4家單位申報的麻杏石甘顆粒等3種獸藥產品變更注冊,發(fā)布修訂后的說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司等5家單位申報的雞傳染性喉氣管炎耐熱保護劑活疫苗等2種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業(yè)農村部批準的標簽說明書自行修改并印制、使用產品標簽說明書。
特此公告。
附件:
1. 新獸藥注冊目錄
2. 獸藥變更注冊目錄
3. 工藝規(guī)程
4. 質量標準
5. 說明書和標簽