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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2059號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準河南農(nóng)業(yè)大學禽病研究所等12家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+Jin13株）等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準湖南農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司等3家單位申報的鹽酸頭孢噻呋注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準同時廢止。
更正農(nóng)業(yè)部公告第1998號中米爾貝肟和米爾貝肟片的研制單位。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2014年2月10日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+Jin13株） | 河南農(nóng)業(yè)大學禽病研究所、遼寧益康生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司高科分公司、乾元浩生物股份有限公司鄭州生物藥廠、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、浙江美保龍生物技術(shù)有限公司 | 三類 | （2014）新獸藥證字03號 | 注冊 |
復合亞氯酸鈉粉 | 張家口市綠潔環(huán)?；ぜ夹g(shù)開發(fā)有限公司 | 三類 | （2014）新獸藥證字04號 | 注冊 |
芪芍增免口服液 | 保定市冀農(nóng)動物藥業(yè)有限公司 | 四類 | （2014）新獸藥證字05號 | 注冊 |
夏枯草注射液 | 江西新世紀民星動物保健品有限公司、江西正邦動物保健品有限公司 | 三類 | （2014）新獸藥證字06號 | 注冊 |
硫酸頭孢喹肟乳房注入劑（泌乳期） | 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司 | 五類 | （2014）新獸藥證字07號 | 注冊 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 | 湖南農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司、沈陽偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司 | 四類 | （2011）新獸藥證字32號 | 變更注冊：增加20ml、50ml兩個規(guī)格 |
注射用硫酸頭孢喹肟 | 齊魯動物保健品有限公司 | 二類 | （2009）新獸藥證字16號 | 變更注冊：增加靶動物犬，增加50mg、100mg兩個規(guī)格。對新增靶動物犬用途設立3年監(jiān)測期。 |
米爾貝肟 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學 | 二類 | （2013）新獸藥證字34號 | 更正研制單位 |
米爾貝肟片 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學 | 二類 | （2013）新獸藥證字35號 | 更正研制單位 |
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