中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1938號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所等4家單位申報(bào)的禽流感（H9亞型）滅活疫苗（NJ01株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的犬瘟熱活疫苗（CDV-11株）變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年5月6日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
| 禽流感（H9亞型）滅活疫苗（NJ01株） | 江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司 | 三類(lèi) | （2013）新獸藥證字24號(hào) | 注冊(cè) |
| 非潑羅尼 | 金壇市凌云動(dòng)物保健品有限公司 | 二類(lèi) | （2013）新獸藥證字25號(hào) | 注冊(cè) |
| 非潑羅尼滴劑 | 金壇市凌云動(dòng)物保健品有限公司 | 二類(lèi) | （2013）新獸藥證字26號(hào) | 注冊(cè) |
| 犬瘟熱活疫苗（CDV-11株） | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類(lèi) | （2010）新獸藥證字09號(hào) | 變更注冊(cè)：增加規(guī)格“30頭份/瓶”和包裝“100瓶/箱” |
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