為做好《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》宣貫工作,進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥GMP檢查員隊(duì)伍建設(shè),提高現(xiàn)場(chǎng)檢查工作水平,2020年8月4日-6日,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京組織舉辦了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP檢查員培訓(xùn)班。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所副所長(zhǎng)吳晗、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處處長(zhǎng)谷紅出席培訓(xùn)班開(kāi)幕式。
吳晗全面回顧總結(jié)了近年來(lái)獸藥GMP工作情況,分析了存在的主要問(wèn)題,并對(duì)下一步做好獸藥GMP工作提出要求,一是細(xì)化檢查驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),提高檢查驗(yàn)收水平;二是加強(qiáng)指導(dǎo),推動(dòng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)升級(jí)改造;三是強(qiáng)化檢查員管理,提升整體隊(duì)伍的能力和素質(zhì)。谷紅從提高認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)學(xué)習(xí)、提升責(zé)任感等幾個(gè)方面對(duì)檢查員提出了明確要求。
在為期兩天半的培訓(xùn)中,11位專(zhuān)家分別對(duì)新版獸藥GMP的主要內(nèi)容、廠(chǎng)房空調(diào)凈化檢測(cè)、新版獸藥GMP評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)的宣貫講解。培訓(xùn)工作組織有序、內(nèi)容豐富,具有很強(qiáng)的針對(duì)性和實(shí)用性,培訓(xùn)結(jié)束后對(duì)新遴選擬入庫(kù)檢查員進(jìn)行了考核。此次培訓(xùn)對(duì)全面貫徹新版獸藥GMP管理法規(guī)、提高獸藥GMP檢查員隊(duì)伍素質(zhì)、準(zhǔn)確把握檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)起到了積極作用,為進(jìn)一步做好新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作奠定了基礎(chǔ)。
按照新冠疫情防控要求,本次培訓(xùn)采取中監(jiān)所主會(huì)場(chǎng)和各省(市、自治區(qū))視頻會(huì)議分會(huì)場(chǎng)的形式,向全國(guó)31個(gè)?。ㄊ?、自治區(qū))的571名獸藥GMP檢查員候選人進(jìn)行了培訓(xùn)授課。部分省份還組織省級(jí)獸藥GMP檢查員、獸藥監(jiān)管人員及獸藥生產(chǎn)企業(yè)代表觀看了培訓(xùn)直播。
(中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處供稿)