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      1. 國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
        National veterinary drug industry technology innovation alliance
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        進(jìn)口獸藥注冊(cè)

        通知公告

        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第740號(hào)

        時(shí)間:2006-11-08   訪問(wèn)量:1060


        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
        第740號(hào)

         
        根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)英國(guó)凱迪納保健品有限公司生產(chǎn)的替泊沙林凍干片在我國(guó)注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
        批準(zhǔn)英特威公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雙甲脒溶液在我國(guó)再注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并公布修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照《中國(guó)獸藥典》二O O 五年版同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
        批準(zhǔn)英特威公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的溴氰菊酯溶液在我國(guó)再注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
        批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞公司生產(chǎn)的注射用頭孢噻呋鈉和勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更再注冊(cè)。現(xiàn)對(duì)注射用頭孢噻呋鈉核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,證書(shū)有效期為原注冊(cè)證書(shū)有效期。發(fā)布豬偽狂犬病活疫苗修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
        特此通告
         
         
         
        附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
              2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
         
        附件1:
         
                                       進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

         
        獸藥名稱  
         
        生產(chǎn)廠家
         
        證書(shū)號(hào)  
         
        有效期限
         
        備注
         
        替泊沙林
        Tepoxalin
        英國(guó)凱迪納
        保健品有限公司
        Cardinal Health UK
        416 Limited
         
        (2006)外
        獸藥證字
        38號(hào)
        2006.11
        ——
        2011.10
        注冊(cè)
        替泊沙林凍干片
        (商品名:卓比林)
        Tepoxalin  Lyothilysate
        (ZUBRIN)
        英國(guó)凱迪納
        保健品有限公司
        Cardinal Health UK
        416 Limited
        (2006)外
        獸藥證字
        39號(hào)
        2006.11
        ——
        2011.10
        注冊(cè)
        雙甲脒溶液12.5%
        (商品名:特?cái)晨耍?br style="padding: 0px; margin: 0px;"/>Amitraz  Solution
        (TAKTIC 12.5%)
        英特威公司法國(guó)
        生產(chǎn)廠
        Intervet
        Production S.A
        (2006)外
        獸藥證字
        40號(hào)
        2006.11
        ——
        2011.10
        再注冊(cè)
        溴氰菊酯溶液5%
        (商品名:倍特)
        Deltamethrin Solution
        (Butox 5%)
         
        英特威公司法國(guó)
        生產(chǎn)廠
        Intervet
        Production S.A
        (2006)外
        獸藥證字
        41號(hào)
        2006.11
        ——
        2011.10
        再注冊(cè)
        注射用頭孢噻呋鈉
        (速解靈干粉)
        Ceftiofur Sodium for
        Injection (Excenel Sterile
        Powder)
        輝瑞公司美國(guó)
        Conshohocken
        生產(chǎn)廠
        A Division of
        Pfizer Inc
        (2002)
        外獸藥
        準(zhǔn)字02
        號(hào)
        2002.04
        ——
        2007.03
        變更注冊(cè):原生產(chǎn)
        廠名稱“史克必成
        制藥廠”變更為“
        輝瑞公司美國(guó)
        Conshohocken
        生產(chǎn)廠”
         
        豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)
        Pseudorabies Vaccine,
        Modified Live Virus(Ingelvac Aujeszky MLV)
        勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司
        Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc
        (2002)
        外獸藥
        準(zhǔn)字82
        號(hào)
        2002.11
        ——
        2007.10
        變更注冊(cè):疫苗
        規(guī)格增加“100
        頭份/瓶”、稀釋液規(guī)格增加“200ML/瓶”。

         
                                                   二O O 六年十一月八日










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