國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第740號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)英國(guó)凱迪納保健品有限公司生產(chǎn)的替泊沙林凍干片在我國(guó)注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英特威公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雙甲脒溶液在我國(guó)再注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并公布修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照《中國(guó)獸藥典》二O O 五年版同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的溴氰菊酯溶液在我國(guó)再注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞公司生產(chǎn)的注射用頭孢噻呋鈉和勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更再注冊(cè)。現(xiàn)對(duì)注射用頭孢噻呋鈉核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,證書(shū)有效期為原注冊(cè)證書(shū)有效期。發(fā)布豬偽狂犬病活疫苗修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此通告
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
附件1:
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠家 | 證書(shū)號(hào) | 有效期限 | 備注 |
替泊沙林 Tepoxalin | 英國(guó)凱迪納 保健品有限公司 Cardinal Health UK 416 Limited | (2006)外 獸藥證字 38號(hào) | 2006.11 —— 2011.10 | 注冊(cè) |
替泊沙林凍干片 (商品名:卓比林) Tepoxalin Lyothilysate (ZUBRIN) | 英國(guó)凱迪納 保健品有限公司 Cardinal Health UK 416 Limited | (2006)外 獸藥證字 39號(hào) | 2006.11 —— 2011.10 | 注冊(cè) |
雙甲脒溶液12.5% (商品名:特?cái)晨耍?br style="padding: 0px; margin: 0px;"/>Amitraz Solution (TAKTIC 12.5%) | 英特威公司法國(guó) 生產(chǎn)廠 Intervet Production S.A | (2006)外 獸藥證字 40號(hào) | 2006.11 —— 2011.10 | 再注冊(cè) |
溴氰菊酯溶液5% (商品名:倍特) Deltamethrin Solution (Butox 5%) | 英特威公司法國(guó) 生產(chǎn)廠 Intervet Production S.A | (2006)外 獸藥證字 41號(hào) | 2006.11 —— 2011.10 | 再注冊(cè) |
注射用頭孢噻呋鈉 (速解靈干粉) Ceftiofur Sodium for Injection (Excenel Sterile Powder) | 輝瑞公司美國(guó) Conshohocken 生產(chǎn)廠 A Division of Pfizer Inc | (2002) 外獸藥 準(zhǔn)字02 號(hào) | 2002.04 —— 2007.03 | 變更注冊(cè):原生產(chǎn) 廠名稱“史克必成 制藥廠”變更為“ 輝瑞公司美國(guó) Conshohocken 生產(chǎn)廠” |
豬偽狂犬病活疫苗(K-61株) Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus(Ingelvac Aujeszky MLV) | 勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó))有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc | (2002) 外獸藥 準(zhǔn)字82 號(hào) | 2002.11 —— 2007.10 | 變更注冊(cè):疫苗 規(guī)格增加“100 頭份/瓶”、稀釋液規(guī)格增加“200ML/瓶”。 |
二O O 六年十一月八日
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