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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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重組病毒技術(shù)和報告系統(tǒng)在創(chuàng)新疫苗/藥開發(fā)的應(yīng)用
簡介： 宋家升博士曾為浙江省重大應(yīng)急項目主持人，中美雙院士團隊核心成員，從事疫苗開發(fā)及病毒研究數(shù)十年，精通分子病毒學和基因工程疫苗開發(fā)，曾擔任比爾蓋茨基金全球健康項目和多項國家973項目核心執(zhí)行人。 主要研究成果：建立區(qū)分感染和免疫動物（DIVA）禽流感滅活疫苗全球首創(chuàng)技術(shù)平臺，并榮獲中國專利優(yōu)秀獎；首次建立基于M2基因修飾的減毒流感技術(shù)平臺（限制性復制特征）；首次建立基于熒光蛋白獨特的抗病毒藥物篩選技術(shù)平臺；建立基于NDV、VSV等病毒載體黏膜免疫疫苗技術(shù)平臺。 為了提升獸醫(yī)生物制品行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，加強行業(yè)科技前沿交流，搭建產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展、信息交流平臺，探討解決獸醫(yī)生物制品在研究和應(yīng)用中的關(guān)鍵性、公益性技術(shù)問題，國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟將于2023年11月6日舉辦“NVB2023研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化高端論壇（The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Summit，NVB）‘生物醫(yī)藥熱門創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用’”，邀請醫(yī)藥領(lǐng)域科研院所、企業(yè)科研團隊的相關(guān)專家分享前沿科技進展，并邀請主管部門領(lǐng)導、行業(yè)資深專家、養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)負責人、寵物醫(yī)院負責人和投融資機構(gòu)做項目產(chǎn)業(yè)化前瞻討論，以期精準貼合市場需求，優(yōu)化科研項目設(shè)計，引領(lǐng)獸醫(yī)生物制品研發(fā)方向。 引領(lǐng)趨勢、洞察未來 主辦單位： 時間：2023年11月6日 獸醫(yī)生物制品領(lǐng)域研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、檢驗的中高級骨干或管理人員；養(yǎng)殖領(lǐng)域獸醫(yī)主管、研發(fā)及管理中高級骨干；醫(yī)學、藥學、藥械學領(lǐng)域研發(fā)、評價中高級骨干；投資領(lǐng)域相關(guān)人員；成果技術(shù)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域相關(guān)人員。 1.生物芯片在動物疫病抗體診斷中的應(yīng)用 3.脂質(zhì)體納米顆粒遞送技術(shù)及其在mRNA疫苗研發(fā)中的應(yīng)用 （注：以會議現(xiàn)場為準） 1.會議費 3.會議報名 掃碼報名 （注：會議將充分深入交流創(chuàng)新技術(shù)落地，為了保障交流質(zhì)量，將提前發(fā)放部分會議資料，請參會人員認真學習并提前準備好交流問題。資料內(nèi)容見附件。） 報名或合作咨詢 周盼伊 18602027919（微信同號） 常務(wù)理事單位 1-獸藥管理條例（2004年4月9日中華人民共和國國務(wù)院令第404號公布；根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂，根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂，據(jù)2020年3月27日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂） 2-新獸藥研制管理辦法（2005年8月31日農(nóng)業(yè)部令第55號公布，2016年5月30日農(nóng)業(yè)部令2016年第3號修訂，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號修訂） 3-《獸用生物制品通用名命名指導原則》、《獸用生物制品安全和效力試驗報告編寫指導原則》、《獸用生物制品生產(chǎn)用細胞系試驗研究指導原則》、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種種子批建立試驗技術(shù)指導原則》、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種毒力返強試驗技術(shù)指導原則》、《獸用生物制品實驗室安全試驗技術(shù)指導原則》、《獸用生物制品實驗室效力試驗技術(shù)指導原則》、《獸用生物制品穩(wěn)定性試驗技術(shù)指導原則》、《獸用生物制品臨床試驗技術(shù)指導原則》、《獸用診斷制品試驗研究技術(shù)指導原則》、《獸用免疫診斷試劑盒試驗研究技術(shù)指導原則》等11個獸用生物制品試驗研究技術(shù)指導原則（2006年7月12日農(nóng)業(yè)部公告第683號） 4-獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2336號） 5-獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2337號） 6-獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法（2016年4月8日農(nóng)業(yè)部公告第2387號） 7-《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》及其監(jiān)督檢查相關(guān)要求（2016年10月27日農(nóng)業(yè)部公告第2464號） 8-《預(yù)防類獸用生物制品臨床試驗審批資料要求》《治療類獸用生物制品臨床試驗審批資料要求》有關(guān)事宜公告（2022年5月24日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號） 9-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于印發(fā)執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號有關(guān)技術(shù)資料要求的通知（2022年9月29日） 10-獸藥注冊辦法（2004年11月24日農(nóng)業(yè)部令第44號） 11-獸用生物制品注冊分類及注冊資料要求（2004年12月22日農(nóng)業(yè)部公告第442號） 12-獸醫(yī)診斷制品注冊規(guī)定修訂（2015年12月10日農(nóng)業(yè)部公告第2335號） 13-獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求（2020年9月29日農(nóng)業(yè)部公告第342號） 14-新獸用生物制品研發(fā)臨床試驗靶動物數(shù)量（2015年11月24日農(nóng)業(yè)部公告第2326號） 15-新獸藥的監(jiān)測期期限（2005年1月7日農(nóng)業(yè)部公告第449號） 16-新獸藥監(jiān)測期有關(guān)問題公告（2013年2月16日農(nóng)業(yè)部公告第1899號） 17-獸藥評審注冊現(xiàn)場核查規(guī)定（2016年3月3日農(nóng)業(yè)部公告第2368號） 18-獸藥注冊評審工作程序（2021年1月21日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號） 19-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于發(fā)布《形式審查流程圖、一般批準流程圖、技術(shù)評審退審流程圖》的通知（2023年7月24日） 20-農(nóng)業(yè)部獸藥評審專家管理辦法（2017年6月2日農(nóng)業(yè)部公告第2507號） 21-啟動運行獸藥評審系統(tǒng)有關(guān)事項公告（2018年10月15日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第75號） 22-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于新獸用生物制品臨床試驗變更等有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦牧〔2019〕23號） 23-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)范》的通知（農(nóng)辦牧〔2019〕25號） 24-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于做好取消新獸藥臨床試驗審批等2項行政許可事項后續(xù)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦牧〔2019〕30號） 25-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于印發(fā)《規(guī)范獸藥注冊申請人行為公約》的通知（2022年9月27日） 26-獸用生物制品注冊咨詢常見問題 27-獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號） 28-獸用生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求（2020年4月30日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第292號） 29-獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法（2015年5月25日農(nóng)業(yè)部公告第2262號） 30-獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準（生物制品類，2020年修訂）（農(nóng)辦牧〔2020〕34號） 31-獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2334號） 32-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕11號） 33-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證管理有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕29號） 34-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕20號） 35-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)獸藥GMP生產(chǎn)線名錄的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕45號） 36-農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》的通知（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號） 37-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于加強高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)工藝審查和檢查的通知（農(nóng)辦牧〔2018〕74號） 38-獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護標準（2017年8月31日農(nóng)業(yè)部公告第2573號） 39-獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護檢查驗收評定標準（農(nóng)辦牧〔2018〕58號） 40-獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求 （2021年1月19日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號） 41-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)用原料有關(guān)問題答復的函（農(nóng)辦醫(yī)函〔2017〕17號） 42-對獸用生物制品生產(chǎn)過程中使用的毒種、原輔材料、半成品、成品等全面開展非洲豬瘟病毒核酸檢測有關(guān)事項公告（2019年5月13日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告172號） 43-獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法（2015年12月3日農(nóng)業(yè)部令2015年第4號公布，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號、2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號修訂） 44-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于獸藥注冊、獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)涉及知識產(chǎn)權(quán)證明有關(guān)事宜的函 45-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕31號） 46-獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)和標簽、說明書審批事項實施全程電子化辦公有關(guān)事項公告（2019年8月19日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第205號） 47-獸藥產(chǎn)品批準文號批件變更等有關(guān)工作公告（農(nóng)業(yè)部公告 第2481號） 48-獸藥產(chǎn)品批準文號批件格式修訂（2015年9月22日農(nóng)業(yè)部公告2300號） 49-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥產(chǎn)品批準文號現(xiàn)場核查申請單》《獸用生物制品申報生產(chǎn)工藝技術(shù)要求》等7個配套文件的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕27號） 50-《中國獸藥典（2020年版）》實施有關(guān)事宜公告（2020年11月19日農(nóng)村部公告第363號） 51-《獸藥質(zhì)量標準》（2017年版）施行有關(guān)事宜公告（農(nóng)業(yè)部公告第2513號） 52-獸藥標簽和說明書管理辦法（2002年10月31日農(nóng)業(yè)部令第22號公布，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號、2007年11月8日農(nóng)業(yè)部令第6號、2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號修訂） 53-獸藥標簽和說明書編寫細則（2003年1月22日農(nóng)業(yè)部公告第242號） 54-獸藥產(chǎn)品標簽和說明書有關(guān)問題公告（2014年2月18日） 55-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2006〕48號） 1蘇州觀園琉蘇酒店 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，翠薇街168號 電話：512-62608888 價格區(qū)間：587元-1369元（攜程價格） 2 美錦·沃姆酒店(蘇州金雞湖店) 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，星湖街999號建屋樂活城A區(qū) 電話：512-62950688 價格區(qū)間：437元-628元（攜程價格） 3 格林豪泰(蘇州獨墅湖高教區(qū)翰林鄰里中心店) 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，工業(yè)園區(qū)金雞湖獨墅湖高教區(qū)林泉街598號 電話：512-62550866-0 價格區(qū)間：284元-446元（攜程價格） 4 柏宜酒店(蘇州星湖街高教區(qū)店) 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，星湖街818號(與東延路交叉口) 電話：512-69179888-69172392 價格區(qū)間：410元-615元（攜程價格） 5蘇州奧克伍德國際酒店公寓 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路6號 電話：512-69990099 價格區(qū)間：517元-1917元（攜程價格）
國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
承辦單位：
蘇州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局
蘇州工業(yè)園區(qū)經(jīng)濟發(fā)展委員會
天康制藥股份有限公司
碩騰生物制藥有限公司
蘇州艾益動物藥品有限公司
惠濟生（北京）動物藥品科技有限責任公司
協(xié)辦單位：
龍闊（蘇州）生物工程有限公司
上海藥明生物技術(shù)有限公司
浙江迪福潤絲生物科技有限公司
大北農(nóng)科創(chuàng)投資管理基金
支持單位：
勃林格殷格翰動物保?。ㄖ袊┯邢薰?br style=";padding: 0px;outline: 0px;max-width: 100%;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important;touch-action: none;color: rgb(255, 255, 255);font-size: 14px;text-align: left;background-color: rgb(2, 36, 104);font-family: Tahoma, Helvetica, Arial, 宋體, sans-serif;text-shadow: none !important"/>蘇州西山生物技術(shù)有限公司
英科新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司
誠摯邀請中
地點：蘇州觀園琉蘇酒店（蘇州工業(yè)園區(qū)翠薇街168號）
2.重組病毒技術(shù)和報告系統(tǒng)在創(chuàng)新疫苗/藥開發(fā)的應(yīng)用
4.寵物用生物制品研發(fā)與應(yīng)用
5.畜禽干擾素研究進展及應(yīng)用
6.抗體藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)實踐
7.獸用生物制品GCP試驗項目監(jiān)督檢查要點
8.獸用生物制品注冊常見問題解讀
9.獸用生物制品文號申報流程及常見問題
10.獸用生物制品研發(fā)頂層設(shè)計
11.跨界合作原研創(chuàng)新-百年動保企業(yè)研發(fā)之道
12.蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及規(guī)劃、元禾基金投資策略
13.產(chǎn)業(yè)資本助力獸用生物制品發(fā)展
14.生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用大咖談（Pannel）
盟員單位享有1個免費名額，參會2人及以上超出人員享八折優(yōu)惠，即1600元/人，非盟員單位2000元/人（含會議資料、會議期間餐費；交通、住宿費用請自理）。
2.賬號信息
請參會人員將會務(wù)費于2023年10月15日前匯至以下賬戶，并聯(lián)系論壇報名負責人確認。
賬戶名稱：惠濟生（北京）動物藥品科技有限責任公司
開戶銀行：中國農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司北京白石橋支行
銀行賬戶：1105 0501 0400 23216
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
中國獸藥協(xié)會
中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所
中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所
普萊柯生物工程股份有限公司
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司
中牧實業(yè)股份有限公司
中農(nóng)威特生物科技股份有限公司
金宇保靈生物藥品有限公司
天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
青島易邦生物工程有限公司
天康生物股份有限公司
北京大北農(nóng)科技集團股份有限公司
保定冀中藥業(yè)有限公司
金河生物科技股份有限公司
盟員單位
北京鼎持生物技術(shù)有限公司
哈爾濱國生生物科技股份有限公司（動物用生物制品國家工程研究中心）
青島農(nóng)業(yè)大學
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所
中國農(nóng)業(yè)科學院上海獸醫(yī)研究所
中國農(nóng)業(yè)科學院特產(chǎn)研究所
中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所
中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院軍事獸醫(yī)研究所
中國動物衛(wèi)生與流行病學中心
湖南農(nóng)業(yè)大學
中國農(nóng)業(yè)大學動物醫(yī)學院
華中農(nóng)業(yè)大學動物科學技術(shù)學院動物醫(yī)學院
南京農(nóng)業(yè)大學動物醫(yī)學院
西北農(nóng)林科技大學動物醫(yī)學院
江蘇省農(nóng)業(yè)科學院獸醫(yī)研究所
揚州大學獸醫(yī)學院
山東省獸藥質(zhì)量檢驗所
河南省獸藥飼料監(jiān)察所
河北省獸藥監(jiān)察所
上海市獸藥飼料檢測所
四川省獸藥監(jiān)察所
國家動物用保健品工程技術(shù)研究中心
哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司
廣東永順生物制藥股份有限公司
國藥集團動物保健股份有限公司
哈藥集團生物疫苗有限公司
乾元浩生物股份有限公司
華派生物工程集團
華威特（江蘇）生物制藥有限公司
中崇信諾生物科技泰州有限公司
成都天邦生物制品有限公司
武漢科前生物股份有限公司
北京華都詩華生物制品有限公司
北京中海生物科技有限公司
唐山怡安生物工程有限公司
北京信得威特科技有限公司
北京生泰爾科技股份有限公司
武漢回盛生物科技股份有限公司
河北遠征藥業(yè)有限公司
大連三儀動物藥品有限公司
齊魯動物保健品有限公司
山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司
寧夏泰瑞制藥股份有限公司
江西中成醫(yī)藥集團
無錫正大生物股份有限公司
北京世紀元亨動物防疫技術(shù)有限公司
洛陽萊普生信息科技有限公司
石家莊鑫富達醫(yī)藥包裝有限公司
北京康牧獸醫(yī)藥械中心
西安樂道生物科技有限公司
山東勝利生物工程有限公司
浙江康牧藥業(yè)有限公司
勃林格殷格翰公司
碩騰公司（Zoetis）
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