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        農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果(第二十五批)的通知

        時間:2022-07-25   訪問量:1050


        各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

        為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準,我局組織專家對天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、重慶永健生物技術有限公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司等5家單位共20個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

        請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

          

        附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

         

         

         

        農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

        2022年7月22日

        附件

        符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求

        的單位和試驗項目

         

        單位名稱

        單位地址

        試驗項目

        天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司

        天津市自貿(mào)試驗區(qū)(空港經(jīng)濟區(qū))東九道1號西側研發(fā)樓

        禽類藥效評價試驗

        禽類藥效評價田間試驗

        禽類靶動物安全性試驗

        寵物類生物等效性試驗

        重慶永健生物技術有限公司

        重慶市榮昌高新區(qū)嘉吉瑞納大通2

        禽類安全性試驗(獸用生物制品)

        禽類有效性試驗(獸用生物制品)

        華威特(江蘇)生物制藥有限公司

        江蘇省泰州市姜高大道409

        寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

        寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

        狐貍安全性試驗(獸用生物制品)

        狐貍有效性試驗(獸用生物制品)

        貉安全性試驗(獸用生物制品)

        貉有效性試驗(獸用生物制品)

        北京科牧豐生物制藥有限公司

        北京市大興區(qū)中關村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25

        寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

        寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

        中牧實業(yè)股份有限公司

        北京市海淀區(qū)北清路156號中關村環(huán)保園7號院12號樓

        豬安全性試驗(獸用生物制品)

        豬有效性試驗(獸用生物制品)

        牛安全性試驗(獸用生物制品)

        牛有效性試驗(獸用生物制品)

        羊安全性試驗(獸用生物制品)

        羊有效性試驗(獸用生物制品)












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