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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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服務(wù)創(chuàng)造價(jià)值、存在造就未來
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司、揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，南京農(nóng)業(yè)大學(xué)的1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司等2家單位的4個(gè)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
畜牧獸醫(yī)局
2023年8月2日
附件1
符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目 | 動(dòng)物試驗(yàn)場所地址 |
南京農(nóng)業(yè)大學(xué) | 江蘇省南京市玄武區(qū)衛(wèi)崗1號 | 局部毒性試驗(yàn) | 江蘇省南京市玄武區(qū)衛(wèi)崗1號 |
附件2
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目 | 動(dòng)物試驗(yàn)場所名稱 |
煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司 | 山東省煙臺市高新區(qū)科技大道39號 | 寵物類藥效評價(jià)試驗(yàn) | 煙臺賽普特檢測服務(wù)有限公司 |
寵物類藥效評價(jià) 田間試驗(yàn) | 濟(jì)南班菲爾德寵物醫(yī)院有限公司、淮安菲麗絲寵物醫(yī)院、山東牧院心儀動(dòng)物醫(yī)院有限公司、山東心儀動(dòng)物醫(yī)院有限公司槐蔭區(qū)分公司、心儀（泰安）動(dòng)物醫(yī)院有限公司、萊山區(qū)天佑寵物醫(yī)院、煙臺巧樂滋寵物醫(yī)院有限責(zé)任公司、常州市紅一梅動(dòng)物診療有限公司 | ||
揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司 | 江蘇省揚(yáng)州市維揚(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金槐路7號 | 豬安全性試驗(yàn) （獸用生物制品） | 江蘇美育畜牧科技有限公司、南召縣盛鑫生態(tài)農(nóng)業(yè)有限公司、桐鄉(xiāng)市昱潤畜牧生態(tài)養(yǎng)殖專業(yè)合作社 |
豬有效性試驗(yàn) （獸用生物制品） | 江蘇美育畜牧科技有限公司、南召縣盛鑫生態(tài)農(nóng)業(yè)有限公司、桐鄉(xiāng)市昱潤畜牧生態(tài)養(yǎng)殖專業(yè)合作社、揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室） |
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