行業(yè)焦點(diǎn)

　　為進(jìn)一步推進(jìn)研究所獸用生物制品研發(fā)和科技產(chǎn)出，及時(shí)了解行業(yè)政策法規(guī)及新獸藥注冊(cè)評(píng)審流程，科學(xué)合理的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)及撰寫(xiě)申報(bào)材料，成果轉(zhuǎn)化處于6月9日、7月9日舉辦了新獸藥注冊(cè)培訓(xùn)會(huì)，分別邀請(qǐng)中檢所專(zhuān)家王在時(shí)研究員、蔣玉文研究員做專(zhuān)題培訓(xùn)報(bào)告。

　　培訓(xùn)會(huì)上，王在時(shí)研究員就如何準(zhǔn)確有效的開(kāi)展獸用生物制品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)工作，對(duì)大家在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中關(guān)注的“新獸藥注冊(cè)過(guò)程中遇到的主要問(wèn)題及解決方法”問(wèn)題做了詳細(xì)的解答。蔣玉文研究員以撰寫(xiě)規(guī)程為主線，使用大量、詳實(shí)的例子講解了細(xì)菌類(lèi)疫苗從實(shí)驗(yàn)室研究、中間試制、臨床試驗(yàn)及申報(bào)材料撰寫(xiě)過(guò)程中注意事項(xiàng)及相關(guān)的政策法規(guī)，解析了細(xì)菌類(lèi)疫苗研發(fā)、評(píng)審與常見(jiàn)問(wèn)題。參會(huì)人員表示，專(zhuān)家生動(dòng)的、詳盡的報(bào)告不僅解答了長(zhǎng)期困擾的問(wèn)題，還增強(qiáng)了產(chǎn)品申報(bào)過(guò)程中的規(guī)范意識(shí)、產(chǎn)品布局意識(shí)，受益匪淺。

　　系列培訓(xùn)會(huì)有助于重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)人員正確理解新獸藥注冊(cè)的最新政策與規(guī)范要求，及時(shí)調(diào)整研發(fā)工作和實(shí)驗(yàn)思路，推動(dòng)我所新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量與效率提升。研究所及下轄公司產(chǎn)品研發(fā)人員共130人參加了培訓(xùn)。