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行業(yè)焦點

全國政協(xié)委員張衛(wèi)元：建議加大對創(chuàng)新獸藥支持力度

時間：2024-03-07 訪問量：1055

經(jīng)濟觀察網(wǎng) 程久龍實習(xí)記者李渡 3月6日，經(jīng)濟觀察網(wǎng)從回盛生物（300871）獲悉，全國政協(xié)委員、回盛生物董事長張衛(wèi)元在2024年全國兩會期間提交了一份關(guān)于加大對創(chuàng)新獸藥支持力度的提案。

張衛(wèi)元在提案中表示，我國獸藥產(chǎn)業(yè)起步晚、基礎(chǔ)差，與國際先進水平仍有較大差距。相對于養(yǎng)殖業(yè)的高速發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級、相對于復(fù)雜嚴峻的動物疫病考驗、相對于人民群眾對食品安全標準越來越高的要求，我國獸藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力不足。特別是優(yōu)質(zhì)高效的獸藥產(chǎn)品的供給不足，影響了動物疫病防治效果。

在張衛(wèi)元看來，獸藥科技創(chuàng)新是推動行業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)升級，保障人民餐桌食品安全、實現(xiàn)獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。為此，他建議：

一、強化企業(yè)對科技創(chuàng)新的參與和支持力度。

技術(shù)創(chuàng)新需要各類創(chuàng)新主體提供技術(shù)支撐和配套，僅憑企業(yè)以外的其他創(chuàng)新主體自我研發(fā)、自我轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，難以快速推動獸藥創(chuàng)新。首先，要強化民營企業(yè)的技術(shù)支撐。支持以企業(yè)為主體的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，從國家層面加大對企業(yè)獨立承擔項目或參與高校、科研院所承擔項目的立項支持力度，落實好國家發(fā)改委等部門發(fā)布的促進民營經(jīng)濟發(fā)展28條措施，支持民營企業(yè)參與重大科技攻關(guān)。此外，還要強化民營企業(yè)的生產(chǎn)支撐。創(chuàng)新獸藥的科技成果轉(zhuǎn)化是關(guān)鍵一環(huán)，在這一重要環(huán)節(jié)，民營企業(yè)承擔生產(chǎn)角色，會吸納更多創(chuàng)新要素，更好地將科技成果創(chuàng)新與市場應(yīng)用相結(jié)合。

二、強化對創(chuàng)新獸藥研發(fā)的政策和資金支持力度。

一是建議主管部門按照“扶優(yōu)扶強”的原則，以解決畜禽養(yǎng)殖臨床實際問題為目標，對規(guī)模較大、實力較強、成長性看好的企業(yè)加大政策傾斜力度，在稅收、信貸、政策性補助等方面給予一定優(yōu)惠。二是鼓勵地方將新獸藥研發(fā)納入生物醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)支持范疇，對列入國家重點研發(fā)計劃的獸藥制藥工藝和新劑型創(chuàng)制研究項目的，以及對獲得《新獸藥注冊證書》的，分別給予研發(fā)費用補貼或資金獎勵，支持新獸藥研發(fā)。三是對其他渠道已立項的獸藥重大關(guān)鍵技術(shù)項目，鼓勵企業(yè)和科研機構(gòu)、大專院校進行科技創(chuàng)新合作，列入國家研發(fā)項目，提供國家科研資金；鼓勵企業(yè)自建研發(fā)中心，或推動與高校、科研院所的合作，壯大獸藥研發(fā)隊伍，提高研發(fā)能力。

三、強化對獸藥監(jiān)測期期間管理，適當延長創(chuàng)新獸藥保護期限。

《獸藥管理條例》規(guī)定,根據(jù)保證動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要,可以對新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期。設(shè)立監(jiān)測期的目的是在該獸藥在被批準上市銷售后，觀察擴大范圍的臨床使用時的療效和不良反應(yīng)等情況，為正確指導(dǎo)合理用藥提供依據(jù)，監(jiān)測期實際上還承擔了新獸藥市場保護的功能?？紤]到新獸藥研發(fā)是一個長期的過程，且新藥推向市場后需要有一定的培育期，監(jiān)測時間較短不利于企業(yè)的投入和產(chǎn)出平衡，影響企業(yè)的研發(fā)積極性，也不利于市場對新獸藥的培育和監(jiān)測反饋，建議適當延長。

四、強化對創(chuàng)新獸藥進行稅收減免等鼓勵政策。

按照國務(wù)院支持中小型企業(yè)發(fā)展的意見精神，建議對新獸藥產(chǎn)品實行減免增值稅，還可對購買使用低殘留或無殘留的預(yù)防、保健、促增長類獸藥給予一定補貼，以支持獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也利于畜產(chǎn)品價格穩(wěn)定和食品安全。

五、強化對研發(fā)和評審過程的技術(shù)指導(dǎo)力度。

建議行業(yè)主管部門借鑒國際上和我國對人藥創(chuàng)新藥的做法，加大對新藥研發(fā)和評審過程的技術(shù)指導(dǎo)力度，在資源保障的情況下，建立健全創(chuàng)新獸藥評審工作的“事前指導(dǎo)、事中服務(wù)、事后監(jiān)督”的全流程工作機制。特別是在事前指導(dǎo)上，強化溝通交流，對可進入臨床試驗新獸藥給予政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范方面的指導(dǎo)，避免研發(fā)工作走彎路和研發(fā)資源的浪費。

六、推進《獸藥管理條例》修訂，并強化評審資源配置。

創(chuàng)新藥的發(fā)展是獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力，創(chuàng)新需要國家層面的支持和服務(wù)。我國現(xiàn)行的《獸藥管理條例》自2004年發(fā)布至今已有20年，相應(yīng)的分類及技術(shù)要求已不利于指導(dǎo)研發(fā)工作，須盡快組織修訂。在評審資源配置方面，對比國際上和我國人藥的情況，獸藥評審機構(gòu)建設(shè)較為滯后，技術(shù)人員嚴重不足，不利于科學(xué)評審，建議參照我國人用藥品評審機構(gòu)情況，強化獸藥評審資源配置。

來源：經(jīng)濟觀察網(wǎng)

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