豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（SX株）（細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝）豬A型塞內(nèi)卡病毒（Seneca virus，SVA），屬于小RNA病毒科塞內(nèi)卡病毒屬的唯一成員。SVA感染可引發(fā)豬特發(fā)性水泡?。?/span>Porcine idiopathic vesicular disease, PIVD），主要導(dǎo)致豬蹄冠部位、鼻唇鏡、口腔黏膜出現(xiàn)潰瘍和水泡，伴有蹄殼脫落、站立困難、體溫升高、精神萎靡、厭食等，引起與口蹄疫、豬水泡性口炎等相似的臨床癥狀，甚至導(dǎo)致新生仔豬死亡，嚴(yán)重影響生豬生產(chǎn)性能。然而，國(guó)內(nèi)尚無(wú)豬塞內(nèi)卡病毒病疫苗上市，該病給生豬養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)帶來(lái)較大風(fēng)險(xiǎn)。本實(shí)驗(yàn)室分離鑒定得到SVA-SX株，建立了SVA懸浮培養(yǎng)工藝，開(kāi)展了安全性試驗(yàn)和效力試驗(yàn)。臨床前研究表明，該疫苗安全有效、質(zhì)量可控，對(duì)野毒具有良好的保護(hù)效力。1. 配套ELISA血清抗體檢測(cè)試劑盒和RPA（重組酶-擴(kuò)增酶恒溫?cái)U(kuò)增試驗(yàn)）試劑盒，是首款可對(duì)豬塞內(nèi)卡病提供凈化方案的疫苗。2. 豬塞內(nèi)卡病毒（SX株）為中國(guó)主要流行毒株之一，用該毒株制成滅活疫苗免疫豬后，對(duì)野毒具有良好的保護(hù)力。3. 建立SVA細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝，抗原產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量高，批次間穩(wěn)定。4. 疫苗利用水包油包水乳劑，安全性高，細(xì)胞免疫反應(yīng)強(qiáng)且穩(wěn)定高效。5. 中和抗體效價(jià)高，交叉保護(hù)好，免疫效果好。6. 產(chǎn)品免疫保護(hù)期長(zhǎng)，應(yīng)用前景廣。已于2024年2月份獲批獸用生物制品臨床試驗(yàn)批件，目前還有2個(gè)轉(zhuǎn)讓名額。
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