計劃合作項目

一、成果名稱

豬圓環(huán)病毒2型亞單位、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗（Cap蛋白+CJX株）

二、疫病背景

豬圓環(huán)病毒病又稱“豬圓環(huán)病毒2型相關(guān)疾病”，由豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）感染引起，常表現(xiàn)母豬繁殖障礙、斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征、豬皮炎腎病綜合征、豬呼吸道疾病綜合征等疾?。回i支原體肺炎是由豬肺炎支原體（MHP）感染引起，常表現(xiàn)為慢性干咳，呼吸困難，生長性能降低，飼料轉(zhuǎn)化率下降。這兩種疾病造成機(jī)體的免疫抑制，導(dǎo)致豬群繼發(fā)感染和混合感染等，嚴(yán)重影響?zhàn)B豬經(jīng)濟(jì)效益。

三、產(chǎn)品介紹

    本產(chǎn)品采用表達(dá)豬圓環(huán)病毒2型Cap蛋白的重組大腸桿菌經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)、誘導(dǎo)表達(dá)、蛋白純化，制備豬圓環(huán)病毒2型Cap蛋白抗原；用豬肺炎支原體接種適宜培養(yǎng)基培養(yǎng)，收獲培養(yǎng)物，濃縮純化后經(jīng)BEI滅活，制備豬肺炎支原體抗原。二者以適當(dāng)比例混合后加入適宜佐劑混合制成。仔豬在2～4周齡免疫，1.0ml/頭；母豬在產(chǎn)前35～45日免疫，2.0ml/頭。用于預(yù)防由豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體感染引起的疾病。

四、產(chǎn)品優(yōu)勢

    1、 抗原優(yōu)勢：參考流行PCV2毒株特征，以大腸桿菌重組表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)PCV2 Cap蛋白抗原，表達(dá)量高，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定；優(yōu)選國內(nèi)臨床分離的豬肺炎支原體，與疫病流行區(qū)分離菌株高度同源。

2、生產(chǎn)工藝：PCV2 Cap蛋白采用高效的抗原純化工藝，抗原純度高，免疫原性好；MHP采用獨(dú)家開發(fā)的培養(yǎng)基進(jìn)行高密度發(fā)酵培養(yǎng)，活菌滴度高，批次間穩(wěn)定，品質(zhì)可控，同時采用先進(jìn)的濃縮純化工藝，最大程度上降低疫苗接種后的副反應(yīng)。

    3、水佐劑：采用水佐劑，與各抗原組分具有良好的相容性，黏度低，通針性強(qiáng)，兼顧抗原快速釋放及緩釋作用，安全性好。

    4、效檢標(biāo)準(zhǔn)：建立相對效力（RP值）檢測方法評價疫苗成品質(zhì)量，替代本動物免疫攻毒法，縮短檢驗周期，降低效力檢驗成本，確保產(chǎn)品批次間穩(wěn)定。

5、多聯(lián)單針免疫：單次免疫，一針兩防，高效便捷，減少免疫次數(shù)，免疫持續(xù)期可達(dá)5個月。

五、研發(fā)進(jìn)展

2024年已提交注冊申請，監(jiān)測期內(nèi)還有2家企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。