為進(jìn)一步完善獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)工作,加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管,我部修訂了《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《獸藥GMP證書(shū)》樣式,現(xiàn)予以發(fā)布,自2022年9月1日起啟用,并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》設(shè)立正本、副本,具有同等法律效力,是獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得相應(yīng)許可的合法憑證,正本懸掛和擺放在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置,副本用于記載企業(yè)相關(guān)內(nèi)容的變更情況。
二、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》證號(hào)格式為“獸藥生產(chǎn)證字XXXXX號(hào)”,其中數(shù)字為5位,由企業(yè)所在省份序號(hào)(2位,以原農(nóng)業(yè)部公告第452號(hào)公布的省份序號(hào)為準(zhǔn))和企業(yè)序號(hào)(3位,省份內(nèi)排序)組成。
新版《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)格式為“獸藥經(jīng)營(yíng)證字XXXXXXXXX號(hào)”,其中數(shù)字為9位,由企業(yè)所在省份序號(hào)(2位,以原農(nóng)業(yè)部公告第452號(hào)公布的省份序號(hào)為準(zhǔn))、縣級(jí)以上行政區(qū)域序號(hào)(4位,各省份統(tǒng)一編制并發(fā)布)及企業(yè)序號(hào)(3位,縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)排序)組成。
新版《獸藥GMP證書(shū)》證號(hào)格式繼續(xù)按照農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕11號(hào)文件執(zhí)行。
三、新版《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍表述應(yīng)為:獸用中藥、化學(xué)藥品;獸用生物制品(應(yīng)載明國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品或非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品);獸用特殊藥品(獸用麻醉藥品、獸用精神藥品、獸用易制毒化學(xué)藥品、獸用毒性藥品、獸用放射性藥品等);獸用原料藥。
四、此前各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)核發(fā)的舊版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《獸藥GMP證書(shū)》,在換發(fā)前繼續(xù)有效。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年7月15日
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第581號(hào).rar